Câncer

CA209-331 - Câncer de Pulmão pequenas células

Título: Estudo Aberto, Randomizado, Fase 3 de Nivolumabe ou Quimioterapia em Indivíduos com Reincidência de Câncer de Pulmão Pequenas Células após Quimioterapia de Primeira Linha à base de Platina.



Inclusão de pacientes: Fechado



CA209-331
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb



NCT02481830
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier



Nº 47071115.1.1001.5483
Órgão emissor: Plataforma Brasil - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)



Condição de saúde:
Câncer de Pulmão Pequenas Células.



País de recrutamento: Brasil, Estados Unidos, Chile, Bélgica, Holanda, Reino Unido, França, Alemanha, Áustria, Espanha, República Tcheca, Itália, Polônia, Suiça, Grécia, Hungria, Romênia, Dinamarca, Finlândia, Noruega, Rússia, Israel, Japão, Coréia do Sul, Austrália, Taiwan.



Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com Câncer de Pulmão Pequenas Células documentado por histologia ou citologia.
  • Indivíduos com doença em estádio limitado ou extenso no diagnóstico inicial.
  • Devem apresentar recorrência ou progressão após quimioterapia de primeira linha à base de platina ou quimiorradioterapia para o tratamento de SCLC limitado ou extenso.
  • Capacidade Funcional (PS) pelo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.


Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com Metástases ativas sintomáticas no Sistema Nervoso Central.
  • Terapia prévia com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4.
  • Função hematológica ou hepática inadequada.

 

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

 

Cidade: Barretos-SP

Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos 

Pesquisador Responsável: Josiane Mourão Dias

Contato: Rita Barros /Priscyla Vallini

Tel: (17) 3321-6637

Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: Ijuí-RS

Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí

Pesquisador Responsável: Fabio Franke

Contato: Denise Hilger

Tel: (55) 3331-9393

Email: caconijui@gmail.com

 

Cidade: Porto Alegre- RS

Pesquisador Responsável: Dr. Carlos Barrios

Contato: Virginia Webber

Tel: (51) 3320-3236 ou (51) 9989-2554

Email: virginiaswebber@gmail.com

 

Cidade: São Paulo- SP

Instituição: Hospital São José- Beneficência Portuguesa

Pesquisador Responsável: Carolina Kawamura

Contato: Carolina Kawamura

Tel: (11) 3505-6675

Email: carolina.kawamura@hospitalsjose.org.br