Câncer

CA209-451 - Câncer de Pulmão pequenas células

Título: Estudo Fase 3, Randomizado, Multicêntrico, Duplo-cego, de Nivolumabe, Nivolumabe Combinado com Ipilimumabe, ou Placebo como Terapia de Manutenção em Indivíduos com Câncer de Pulmão Pequenas Células em Estádio Extenso (ED-SCLC) após Conclusão de Quimioterapia de Primeira Linha à Base de Platina.



Inclusão de pacientes: Aberto



CA209-451
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb



NCT02538666
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier



Nº 48965215.2.1001.5350
Órgão emissor: Plataforma Brasil - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)



Condição de saúde:
Câncer de Pulmão Pequenas Células em Estádio Extenso.



País de recrutamento: África do Sul, Alemanha, Argentina, Austrália, Áustria, Bélgica, Bulgária, Brasil, Canadá, Chile, Croácia, Chipre, Colômbia, Coreia do Sul, Dinamarca, Eslováquia, Eslovênia, Espanha, Estados Unidos, Estônia, Finlândia, França, Grécia, Hong Kong, Hungria, Irlanda, Islândia, Israel, Itália, Japão, Letônia, Líbano, Lituânia, Luxemburgo, Macau, Malta, México, Noruega, Nova Zelândia, Países Baixos, Peru, Polônia, Reino Unido, República Tcheca, Romênia, Singapura, Suécia, Suiça, Taiwan, Tailândia, Turquia, Venezuela.



Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com Câncer de Pulmão Pequenas Células em Estádio Extenso documentado por histologia ou citologia.
  • Resposta contínua de doença estável ou melhora após 4 ciclos de quimioterapia de primeira linha à base de platina.
  • Capacidade Funcional (PS) pelo Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.


Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com Metástases no Sistema Nervoso Central não tratadas são excluídos.
  • Indivíduos com doença auto- imune ativa, conhecida ou suspeita são excluídos.
  • Todos os eventos adversos relacionados a terapia anticarcinogênica prévia devem estar resolvidos para Grau 1 ou nível basal.

 

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

 

Cidade: Barretos-SP
Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos 
Pesquisador Responsável: Josiane Mourão Dias
Contato: Rita Barros /Priscyla Vallini
Tel: (17) 3321-6637
Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: Ijuí-RS
Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
Pesquisador Responsável: Fabio Franke
Contato: Denise Hilger
Tel: (55) 3331-9393
Email: caconijui@gmail.com

 

Cidade: Fortaleza - CE
Instituição: Instituto do Câncer do Ceará
Pesquisador Responsável: Maria Marcela Fernandes Monteiro
Contato: Flavio Bitencourt
Tel: (85) 3288-4576
Email: flaviosbitencourt@gmail.com

 

Cidade: Belo Horizonte - BH
Instituição: Cetus Hospital-Dia Oncologia Ltda
Pesquisador Responsável: Flavio Cruz Moore
Contato: Flavio Moore
Tel: (31) 3519-1685
Email: moorefc@gmail.com

 

Cidade: Rio de Janeiro- RJ
Instituição: COI
Pesquisador Responsável: Clarissa Baldotto
Contato: Natalia Carvalho/ Thamirez Vieira
Tel: (21) 3509-2116
Email: nataliacarvalho@institutocoi.org / thamirezvieira@institutocoi.org

 

Cidade: Itajaí- SC
Instituição: Clínica de Neoplasias Litoral
Pesquisador Responsável: Giuliano Borges
Contato: Karyn Mama
Tel: (47) 3348-5093
Email: karyn@oncologiasc.com.br

 

Cidade: Salvador- BA
Instituição: NOB
Pesquisador Responsável: Clarissa Mathias
Contato: Ana Carolina Maciel
Tel: (71) 4009-7085
Email: pesquisaclinica@nob-ba.com.br

 

Cidade: Porto Alegre- RS
Pesquisador Responsável: Dr. Carlos Barrios
Contato: Virginia Webber
Tel: (51) 3320-3236 ou (51) 9989-2554
Email: virginiaswebber@gmail.com