Câncer

CA209-577 - Câncer Ressecado do Esôfago ou na Junção Gastroesofágica

Título: Um Estudo Randomizado, Multicêntrico, Duplo-cego, Fase III, de Nivolumabe Adjuvante ou Placebo em Indivíduos com Câncer Ressecado do Esôfago ou da Junção Gastroesofágica.



Inclusão de pacientes: Aberto



CA209-577
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb



NCT02743494
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier



Nº 54131216.4.1001.5350
Órgão emissor: Plataforma Brasil - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)



Condição de saúde:
Câncer avançado do Esôfago ou da Junção Gastroesofágica.



País de recrutamento: Estados Unidos da América, Brasil, Argentina, Austrália, Bélgica, Canadá, República Tcheca, Dinamarca, França, Alemanha, Hungria, Irlanda,Israel, Itália, México, Holanda, Nova Zelândia, Peru, Polônia, Romênia, Russia, Espanha, Suíça, Turquia, Reino Unido, Japão, Taiwan e Coreia.



Critérios de inclusão:

  • Os indivíduos devem apresentar carcinoma Estádio II ou Estádio III no esôfago ou na junção gastroesofágica
  • Os indivíduos devem ter completado a quimioradioterapia pré-operatória seguida por cirurgia
  • Indivíduos com doença patológica residual depois de ter completado a ressecção, com laudo cirurgico confirmando a ausência da doença com margens negativas.


Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com carcinoma do esôfago cercival.
  • Indivíduos com doença Estádio IV ressecável.
  • Indivíduos que não receberam quimiorradioterapia (CRT) concomitante antes da cirurgia.

 

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

 

Cidade: Porto Alegre - RS
Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS
Pesquisador Responsável: Ana Caroline Zimmer Gelatti
Contato:Virginia Webber
Tel: (51) 3320-3039 ou (51) 9989-2554
Email: bruno.vivan@cpors.com

 

Cidade: Barretos - SP
Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos
Pesquisador Responsável: Káthia Cristina Abdalla
Contato: Rita Barros / Mikaelly Silva / Fernanda Locatelli
Tel: (17) 3321-6637
Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: São Paulo - SP
Instituição: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo- ICESP
Pesquisador Responsável: Giovanni M. Bariani
Contato: Natalia Sartório
Tel: (11) 3893-3525
Email: natalia.sartorio@hc.fm.usp.br

 

Cidade: São Paulo - SP
Instituição: Hospital Sirio Libanes
Pesquisador Responsável: Paulo Marcelo Gehm Hoff
Contato: Lais Tambelli Friedlander 
Tel: (11) 3394-5297
Email: lais.tfriedlander@hsl.org.br

 

Cidade: Salvador - BA
Instituição: NOB
Pesquisador Responsável: Eduardo Dias de Moraes
Contato: Marília Cardoso
Tel: 55 71 4009-7085 / 4009-7087 
Email: pesquisaclinica@nob-ba.com.br

 

Cidade: Rio de Janeiro- RJ
Instituição: Instituto COI
Pesquisador Responsável: Fernando Meton de Alencar Camara Vieira
Contato: Natalia Carvalho/ Thamirez Vieira
Tel: (21) 3509-2116 / (21) 99319-3801
Email: nataliacarvalho@institutocoi.org / thamirezvieira@institutocoi.org

 

Cidade: Brasilia - DF
Instituição: Hospital Sirio Libanes
Pesquisador Responsável:Gustavo dos Santos Fernandes
Contato: Isabela Roberta Chaves Nunes 
Tel: (61) 3044-8854 
Email: isabela.rcnunes@hsl.org.br

 

Cidade: Belo Horizonte - MG
Instituição: CENANTRON
Pesquisador Responsável: Dr. André Murad
Contato: Dr. André Murad (Pesquisador) / Alessandra Dias (Coordenadora de Estudos)
Tel: (31) 3657-6864 / (31) 98412-9058
Email: murad-andre@bol.com.br / alessandragdias@gmail.com

 

Cidade: Ijuí - RS
Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
Pesquisador Responsável: Fabio Franke
Contato: Denise Hilger
Tel: (55) 3331-9393
Email: caconijui@gmail.com