Câncer

CA209-648 - Câncer Esofágico

CA209-648 - Câncer Esofágico

Título: Estudo de Fase 3, Randomizado de Nivolumabe mais Ipilimumabe ou Nivolumabe em Combinação com Fluorouracil mais Cisplatina em comparação com Fluorouracil mais  Cisplatina em Indivíduos com Carcinoma Espinocelular Esofágico Irressecável Avançado, Recorrente ou Metastático Sem Tratamento Prévio


Inclusão de pacientes: Aberto

CA209-649
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb

NCT03143153
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier

Nº 60196616.0.1001.5415
Órgão emissor: Plataforma Brasil - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)

Condição de saúde:
Câncer Esofágico

País de recrutamento: Argentina, Brasil, Canadá, Chile, China, Colômbia, França, Alemanha, Itália, Japão, Coréia, Mexico, Peru, Polônia, Republica Checa, Romênia, Rússia, Singapura, Taiwan, Turquia, Reino Unido e Estados Unidos.

 

Critério de inclusão:

  • Deve ter carcinoma de células escamosas histologicamente confirmado ou carcinoma de células esofágicas adenoescamosas
  • Masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
  • Deve ter câncer de esôfago que não pode ser operado, ou tratado com quimiorradiação definitiva com intenção curativa, que é avançado, recorrente ou se espalhou
  • Deve ter atividade total ou, se limitado, deve poder caminhar e realizar atividades leves, como trabalho de casa ou trabalho de escritório

 

Critério de exclusão:

  • Presença de células tumorais no cérebro ou medula espinhal que são sintomáticas ou requerem tratamento
  • Doença autoimune conhecida conhecida ou suspeita
  • Qualquer transtorno médico grave ou descontrolado ou infecção ativa
  • História conhecida de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou a síndrome da imunodeficiência adquirida conhecida (AIDS)
  • Qualquer resultado de teste positivo para hepatite B ou C que indique infecção aguda ou crônica e / ou vírus detectável
  • Outros critérios de inclusão / exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
  • Presença de células tumorais no cérebro ou medula espinhal que são sintomáticas ou requerem tratamento

 

Centros Participantes:

 

Cidade: Porto Alegre - RS
Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS
Pesquisador Responsável: Ana Caroline Zimmer Gelatti
Contato:Virginia Webber
Tel: (51) 3320-3039
Email:  virginia.webber@cpors.com

 

Cidade: Salvador - BA
Pesquisador Responsável: Dra. Anelisa Kruschewsky
Contato: Isabela Almeida e Fernanda Rios
Tel: (71) 3021 8735
Email: isabela@clinicaamo.com.br e fernandarios@clinicaamo.com.br

 

Cidade: São José do Rio Preto- SP
Instituição: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Pesquisador Responsável: Gustavo Girotto
Contato: Virginia Cappi
Tel: (17) 32015054
Email: virginiacappi@gmail.com

 

Cidade: Barretos-SP
Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos 
Pesquisador Responsável: Káthia Cristina Abdalla 
Contato: Mikaelly Silva / Fernanda Locatelli 
Tel: (17) 3321-6637
Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: São Paulo - SP
Instituição: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo- ICESP
Pesquisador Responsável: Maria Ignez Braghiroli
Contato: Natalia Sartório
Tel: (11) 3893-3525
Email: natalia.sartorio@hc.fm.usp.br

Cidade: Ijuí-RS
Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
Pesquisador Responsável: Fabio Franke
Contato: Denise Hilger
Tel: (55) 3331-9393
Email: caconijui@gmail.com