Câncer

CA209-714 - Câncer de Cabeça e Pescoço

Título: Estudo de Fase 2, Duplo-cego, Randomizado, de Dois Braços, de Nivolumabe em Combinação com Ipilimumabe versus Nivolumabe em Combinação com Placebo de Ipilimumabe em Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (CCECP) Recidivante ou Metastático



Inclusão de pacientes: Aberto



CA209-714
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb



NCT02823574
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier



Nº 58506916.5.1001.5327
Órgão emissor: Plataforma Brasil – Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)



Condição de saúde: Câncer de Cabeça e Pescoço. 

 


País de recrutamento: Estados Unidos, Canadá, Brasil, Espanha, França, Reino Unido, Bélgica, Holanda, Rússia, Turquia, Romência, Finlândia, Noruega, Irlanda, áfrica do Sul, República Tcheca. 

 


Critérios de inclusão:

  • Câncer de cabeça e pescoço de células escamosas;
  • Doença metastática, ou recorrência após tratamento prévio;
  • Amostra tumoral precisa estar disponível para análise de PD-L1 e HPV (para câncer orofaringeal)
  • ECOG 0-1

 

Critérios de exclusão:

  • Tratamento prévio para doença metastática ou recorrente;
  • Câncer originado de um destes locais primários: carcinoma espinocelular do seio paranasal, nasofaringe, glândula salivar ou pele;
  • Qualquer tipo não- escamoso;
  • Doença auto-imune ativa;
  • Teste positivo para Hepatite B, C ou HIV;
  • Tratamento prévio com drogas inibidoras checkpoint;
  • Metástase cerebral ativa ou meningite carcinomatosa;

 

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

Cidade: Barretos - SP
Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos
Pesquisador Responsável: Gustavo Dix Pinto
Contato: Cintia Oliveira /Jhienifer Feliciano
Tel: (17) 3321-6638
Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: Ijuí-RS
Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
Pesquisador Responsável: Fabio Franke
Contato: Denise Hilger
Tel: (55) 3331-9393
Email: caconijui@gmail.com

 

Cidade: Belo Horinzonte- BH
Instituição: Personal- Oncologia de Precisão e Especializada
Pesquisador Responsável: André Murad
Contato: Alessandra Dias
Tel: (31) 3657-6864
Email: alessandragdias@gmail.com

 

Cidade: Curitiba- PR
Instituição: CIONC
Pesquisador Responsável: Karina Vianna
Contato: Lucélia Loureiro
Tel: (41) 3024-2421, ramal 31
Email: pesquisaclinica@cionc.com.br

 

Cidade: São José do Rio Preto- SP
Instituição: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Pesquisador Responsável: Gustavo Girotto
Contato: Virginia Cappi
Tel: (17) 32015054
Email: virginiacappi@gmail.com

 

Cidade: Porto Alegre- RS
Instituição: Hospital de Clínica de Porto Alegre
Pesquisador Responsável: Sérgio Azevedo
Contato: Mariana Rotta
Tel: (51)3359-8619
Email: marirotta02@gmail.com