Câncer

CA209-743 – Mesotelioma

Título: Estudo Fase 3, Randomizado e Aberto de Nivolumabe em Combinação com Ipilimumabe versus Pemetrexede em Combinação com Cisplatina ou Carboplatina como Terapia de Primeira Linha para Mesotelioma Pleural Irressecável.



Inclusão de pacientes: Aberto



CA209-743
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb



NCT02899299
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov.br



No 59054916.3.1001.5437
Órgão emissor: Plataforma Brasil – Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)



Condição de saúde: Mesotelioma 

 


País de recrutamento: Estados Unidos, Australia, Bélgica, Chile, Colombia, França, Alemanha, Grecia, Italia, Japão, Mexico, Países Baixos, Polonia, Romania, Africa do Sul, Suíça, Turquia, Reino Unido



Critérios de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino (≥ 18 anos de idade).
  • Diagnóstico histologicamente comprovado de Mesotelioma pleural maligno (MPM) não elegível para cirurgia curativa
  • Capacidade Funcional pelo ECOG de 0-1
  • Amostras patológicas disponíveis para teste
  • Funções hematológicas adequadas


Critérios de exclusão:

  • Mesoteliomas peritoneal, pericárdico e da túnica vaginal testicular primários
  • Tratamento prévio para mesotelioma pleural
  • Tratamento prévio com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4
  • História de outra malignidade ao menos que o paciente seja livre da doença por no mínimo 3 anos
  • Metastase do sistema nervoso central ativa e não tratada

 

Outros critérios de inclusão/exclusão definidas pelo protocolo podem aplicar.

 


Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

 

Cidade: Barretos - SP
Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos
Pesquisador Responsável: Dr. Pedro De Marchi
Contato: Mikaelly Silva / Fernanda Locatelli
Tel: (17) 3321-6637
Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: São Paulo - SP
Instituição: Fundação Antônio Prudente - Hospital do Câncer -AC Camargo
Pesquisador Responsável: Dr Vladmir Lima
Contato: Tatiana Iafuso
Tel: (11) 21895021
Email: tatiana.iafuso@accamargo.org.br