Câncer

CA209-901 - Câncer Urotelial

Título: Estudo Fase 3, Aberto e Randomizado de Nivolumabe em Combinação com Ipilimumabe versus Quimioterapia Padrão em Indivíduos com Câncer Urotelial, Irresecável ou Metastático, Previamente Não Tratado



Inclusão de pacientes: Aberto


CA209-901
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb



NCT03036098
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier



Nº 63999317.0.1001.5415
Órgão emissor: Plataforma Brasil - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)



Condição de saúde:
Câncer Urotelial, Irresecável ou Metastático, Previamente Não Tratado



País de recrutamento: África do Sul, Alemanha, Argentina, Austrália, Brasil, Canadá, Chile, China, Dinamarca, Espanha, Estados Unidos, Finlândia, França, Hungria, Itália, Noruega, Países Baixos, Peru, Suécia, Suiça.



Critérios de inclusão:

  • Indivíduos com Câncer Urotelial metastático ou irresecável;
  • Indivíduos devem ter ao menos 1 lesão com doença mensurável;
  • Indivíduos devem apresentar atividade completa ou, se limitado, deve ser capaz de caminhar e realizar atividades como trabalho de casa ou trabalho de escritório;
  • Nenhum tratamento prévio com quimioterapia sistêmica no quadro metastático;


Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que apresentam doença que seja adequada para terapia local administrada com intenção curativa;
  • Indivíduos com Metástases no Sistema Nervoso Central ou metástases leptomeníngeas ativas;
  • Indivíduos com doença auto- imune ativa, conhecida ou suspeita são excluídos.
  • Indivíduos que tenham realizado tratamento prévio com um anticorpo anti-PD1, anti-PDL1, anti-PDL2, anti-CD137 ou anti-CTLA4, ou qualquer outro anticorpo ou fármaco especificamente direcionado para células T co-estimulação ou vias de checkpoint;

 

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

 

Cidade: São José do Rio Preto- SP
Instituição: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Pesquisador Responsável: Gustavo Girotto
Contato: Luciana Volpe
Tel: (17) 3201-5054
Emaillucianacubas@gmail.com

 

Cidade: Barretos-SP
Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos
Pesquisador Responsável: Luis Eduardo Zucca
Contato: Fernanda Locatelli / Mikaelly Silva
Tel: (17) 3321-6637
Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: Ijuí-RS
Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
Pesquisador Responsável: Fabio Franke
Contato: Denise Hilger
Tel: (55) 3331-9393
Email:
caconijui@gmail.com<mailto:caconijui@gmail.com>

 

Cidade: Florianopolis - SC
Instituição: 
CEPON-Centro de Pesquisas Oncológicas
Pesquisador Responsável: Marcelo Roberto Pereira Freitas
Contato: Camila Sommer e Camila Donadel
Tel: 
(48) 3331-1553
Email: 
camila.sommer@cepon.org.br /camila.donadel@cepon.org.br

 

 

Cidade: Porto Alegre- RS
Pesquisador Responsável: Dr. André Fay
Contato: Virgínia Webber
Tel: (51) 3320-3236 ou (51) 9 9989-2554
E-mail: virginia.webber@cpors.com

 

Cidade: Brasilia - DF
Pesquisador Responsável: Dr. Rodrigo Bovolin de Medeiros
Contato: Isabela Nunes
Tel: (61) 3044-8884
E-mail: isabela.rcnunes@hsl.org.br