Câncer

CA209-914 – Câncer Renal

CA209914 – Câncer Renal

 

Título: Um Estudo Randomizado de Fase 3 que Compara a Combinação de Nivolumabe e Ipilimumabe versus Placebo em Indivíduos com Carcinoma de Células Renais Localizado Que Foram Submetidos a uma Nefrectomia Radical ou Parcial e Que Têm Alto Risco de Recidiva

 

Inclusão de pacientes: aberto

 

CA209-914

 

Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb

 

NCT03138512

 

Órgão emissor: ClinicalTrials.gov.br

 

No 68228417.8.1001.5437

 

Órgão emissor: Plataforma Brasil – Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)

 

Condição de saúde:

 

Câncer renal

 

País de recrutamento:

 

Estados Unidos,  Alemanha, Bélgica

 

Critérios de Inclusão:

 

Tumor renal que tenha sido completamente resseccionado e a nefrectomia deve ocorrer não antes de 4 semanas e ≤ 12 semanas antes da randomização

 

Seguintes estágio TNM patológico : pT2a, G3 ou G4, N0 M0; pT2b, G qualquer, N0 M0; pT3, G qualquer, N0 M0; pT4, G qualquer, N0 M0; pT qualquer, G qualquer, N1 M0

 

Tumores após procedimento de nefrectomia que mostrem CCR com uma histologia predominantemente de células claras, incluindo participantes com características sarcomatoides

 

Critérios de exclusão:

 

Participantes com uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita

 

Histórico conhecido de teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)

 

Qualquer condição psiquiátrica ou clínica séria ou severa, aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial que possa aumentar o risco associado com a participação no estudo

 

Participantes com condição que exija tratamento sistêmico com corticosteroides

 

Outros critérios de inclusão/exclusão definidas pelo protocolo podem aplicar.

 

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

 

Cidade: Barretos-SP

Instituição: Fundação Pio XII- Hospital do Câncer de Barretos

Pesquisador Responsável: Dr Joao Neif Junior

Contato: Fernanda Locatelli / Mikaelly Silva

Tel: (17) 3321-6637

Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: São Paulo-SP

Instituição: Hospital Israelita Albert Einstein

Pesquisador Responsável: Dr Oren Smaletz

 

Cidade: Belo Horizonte - MG

Instituição: Personal  - Oncologia de Precisão e Personalizada

Pesquisador Responsável: Dr Andre Murad

Contato: Dr. André Murad ou Alessandra Dias

Tel: (31) 99984-3832 ou (31) 98412-9058

Email: andremmurad@gmail.com ou alessandragdias@gmail.com

 

Cidade: Porto Alegre - RS

Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS

Pesquisador Responsável: Dr Carlos Henrique Barrios

Contato: Virginia Webber

Tel: 51- 33203039 ou 51- 99892554

Email: virginia.webber@cpors.com

 

Cidade: Ijuí - RS

Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí

Pesquisador Responsável: Dr Fabio Franke

Contato:  Dr. Fábio André Franke/ Coordenadora Denise Hilger

Tel: : 55 3331 9393

Email: caconijui@gmail.com

 

Cidade: Brasilia

Instituição: Centro de Oncologia - Hospital Sirio Libanês

Pesquisador Responsável: Dr Igor Morbeck

Contato: Luiza Dib

Tel: 61 9 8135-9747

Email: luiza.dib@hsl.org.br

 

Cidade: São Paulo-SP

Instituição: Instituto do Câncer do Estado de São Paulo

Pesquisador Responsável:  Dra Jamile Silva

 

Cidade: Rio de Janeiro-RJ

Instituição: Instituto COI de Pesquisa, Educação e Gestão

Pesquisador Responsável: Dr Fabio Affonso Peixoto

Contato:  Thamirez Vieira

Tel: 21 3509-2116

Email: thamirezvieira@institutocoi.org