Câncer

CA209-915 – Melanoma (Adjuvância)

CA209-915 – Melanoma (Adjuvância)


Inclusão de pacientes: Fechado

CA209-915
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb

NCT03068455
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier

Nº 65136117.8.1001.5437
Órgão emissor: Plataforma Brasil – Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)

Condição de saúde: Melanoma 


País de recrutamento: Austrália, Áustria, Bélgica, Brasil, Canadá, República Tcheca, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Israel, Itália, Nova Zelândia, Polônia, Romênia, Rússia, África do Sul, Espanha, Suiça, Estados Unidos, Reino Unido 


Critérios de inclusão:

  • Idade: maior ou igual a 15 anos
  • Estádio IIIb/c/d ou Estádio IV. Deve apresentar ressecção completa (cirurgia) dentro de 12 semanas da randomização no estudo.
  • ECOG 0-1
  • Não pode ter recebido terapia anti- câncer para melanoma (exceto cirurgia para ressecção completa e/ou radiação adjuvante após ressecção neurocirúrgica para lesões no sistema nervoso central.

Critérios de exclusão:

  • Histórico de melanoma uveal
  • Peso menor ou igual a 40 Kg
  • Pacientes com doença auto-imune ativa, conhecida ou suspeita
  • Tratamento prévio com interferon (se completado menos que 6 meses antes da participação no estudo), anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-CTLA-4, ou outro anticorpo ou medicamento especificamente direcionado à coestimulação de células T ou vias de checkpoint

 

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

Cidade: Barretos - SP

Instituição:  Fundação Pio XII

Pesquisador Responsável: Dr Caio Dantas

Contato: Letícia Silva

Telefone: 17 3321-6638

E-mail: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: Porto Alegre - RS

Instituição:  PUC-RS

Pesquisador Responsável: Dra. Fernanda Damian

Contato: Amanda da Rocha

Telefone: 51 3320-3236

E-mail: amanda.darocha@cpors.com

 

Cidade: Rio de Janeiro - RJ

Instituição:  COI

Pesquisador Responsável: Dr. Cícero Martins

Contato: Thamirez Vieira/ Natalia Carvalho

Telefone: 21 3509-2116

E-mail: thamirezvieira@institutocoi.org/ nataliacarvalho@institutocoi.org

 

Cidade: Rio de Janeiro - RJ

Instituição:  INCA

Pesquisador Responsável: Dra. Andreia Melo

Contato: Bruna Novaes/ Flavia Alves

Telefone: 21 3207-2985

E-mail: Bnovaes@inca.gov.br / falves@inca.gov.br

 

Cidade: São Paulo - SP

Instituição:  ICESP  

Pesquisador Responsável: Dr. Rodrigo Munhoz

Contato: Rita e Leticia

Telefone: 11 3893-3559

E-mail: rita.tavares@hc.fm.usp.bre leticia.moribe@hc.fm.usp.br

 

Cidade: Belo Horizonte - MG

Instituição:  PERSONAL

Pesquisador Responsável: Dr. Alberto Wainstein

Contato: Alessandra Dias

Telefone: 31 3657-6864

E-mail: alessandragdias@gmail.com

 

Cidade: São José do Rio Preto - SP

Instituição:  Hosp. Base de São José do Rio Preto

Pesquisador Responsável: Dr. Gustavo Girotto

Contato: Kamylla Caldeira

Telefone: 17 3201-5054

E-mail: caldeira.kamylla@gmail.com

 

Cidade: Ijuí - RS

Instituição:  Hosp. Caridade de Ijuí

Pesquisador Responsável: Dr Fábio Franke

Contato: Denise Hilger

Telefone: 55 3331-9393

E-mail: caconijui@gmail.com

 

Cidade: Salvador - BA

Instituição:  AMO

Pesquisador Responsável: Dr. Rodrigo Guedes

Contato: Fernanda Rios

Telefone: 71 3021-8735

E-mail: fernandarios@clinicaamo.com.br

 

Cidade: Florianópolis - SC

Instituição:  CEPON

Pesquisador Responsável: Dra. Aline Rocha

Contato: Camila Sommer

Telefone: (48) 3331-1553

E-mail: camila.sommer@cepon.org.br