Câncer

CA209-9ER – Câncer Renal

CA209-9ER - Câncer Renal 
Título: Estudo Fase 3, Aberto e Randomizado de Nivolumabe em Combinação com Cabozantinibe versus Sunitinibe em Indivíduos com Carcinoma de Células Renais Avançado ou Metastático Previamente Não Tratado
 

Inclusão de pacientes: Aberto
 

CA209-9ER
Órgão emissor: Bristol-Myers Squibb
 

NCT03141177
Órgão emissor: ClinicalTrials.gov Identifier
 

Nº 70081517.3.1001.5437
Órgão emissor: Plataforma Brasil - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)
 

Condição de saúde:
Câncer Renal, Avançado ou Metastático, Previamente Não Tratado
 

País de recrutamento: Alemanha, Argentina, Austrália, Brasil, Chile, Espanha, Estados Unidos, França, Grécia, Israel, Itália, México, Polônia, Romênia, Reino Unido, Rússia, Turquia.
 

Critérios de inclusão:
- Confirmação histológica de CCR (carcinoma de células renais) com um componente de células claras, incluindo participantes que também possam apresentar características sarcomatoides;
- CCR (carcinoma de células renais) avançado (não tratável por cirurgia curativa ou radioterapia) ou metastático (Estádio IV do AJCC);
- Ausência de terapia sistêmica anterior para CCR, com a seguinte exceção:

 Uma terapia adjuvante ou neoadjuvante anterior para CCR completamente ressecável, caso essa terapia não tenha incluído um agente que tem como alvo o VEGF ou receptores do VEGF e caso a recorrência tenha se dado pelo menos 6 meses após a última dose da terapia adjuvante ou neoadjuvante


Critérios de exclusão:
- Indivíduos com Metástases no Sistema Nervoso Central ativas;
- Indivíduos com doença auto- imune ativa, conhecida ou suspeita;
- Qualquer condição que exija tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg/dia de equivalente de prednisona) ou outras medicações imunossupressoras dentro de 14 dias antes da randomização.

Outros critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo serão considerados.

Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

 

Cidade: Porto Alegre- RS
Pesquisador Responsável: Dr. Carlos Barrios
Contato: Virginia Webber
Tel: (51) 3320-3236 ou (51) 99989-2554
Email: contato@cpors.com

 

Cidade: Barretos-SP
Instituição: Fundação Pio XII- Hospital de Câncer de Barretos
Pesquisador Responsável: Dr João Neif Antônio Junior
Contato: Mikaelly Silva e Fernanda Buriozo
Tel: (17) 3321-6637
Email: recrutamento.pesquisaclinica@hcancerbarretos.com.br

 

Cidade: Porto Alegre - RS 
Instituição: Hospital Nossa Senhora da Conceição
Pesquisador Responsável: Dra Juliana Menezes
Contato: Paula Bianchin e Álvaro Paz
Tel: (51) 3357-2092
Email: pbianchin.pesquisa@gmail.com e alvaro.pesquisa@gmail.com

 

Cidade: São Paulo - SP
Instituição: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Pesquisador Responsável: Dr Ariel Kann
Contato: Sueli Haga/Poliana Machado
Tel: (11) 3549-0392/ (11) 3549-0391
Email: shaga@haoc.com.br/ pgmachado@haoc.com.br

 

Cidade: Ijuí-RS
Instituição: Hospital de Caridade de Ijuí
Pesquisador Responsável: Dr Fabio Franke
Contato: Denise Hilger
Tel: (55) 3331-9393
Email: caconijui@gmail.com

 

Cidade: Belo Horizonte - BH 
Instituição: PERSONAL Oncologia de Precisão e Personalizada
Pesquisador Responsável: Dr André Murad
Contato: Gabriela Vilas Boas / Alessandra Dias
Tel: (31) 3657-6864
Email: gabrielavilasb@gmail.com / alessandragdias@gmail.com

 

Cidade: Rio de Janeiro - RJ
Instituição: Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Pesquisador Responsável: Dr Victor Marcondes dos Santos 
Contato: Giovana Kovaleski 
Tel:(21) 3207-6564 / 3207-6567/32076569 
Email: recrutamento.pesqclin@inca.gov.br

 

Outras cidades participantes: São Paulo.