Distúrbios Imunológicos

IM101-550 – Artrite Reumatoide Precoce

Título: Estudo fase 3B Randomizado, Duplo Cego para Avaliar a Eficácia e Segurança de Abatacepte SC em Combinação com Metotrexato em Comparação a Monoterapia com Metotrexato para Atingir a Remissão Clínica em Adultos com Artrite Reumatóide Precoce que nunca fizeram uso de Metotrexato.

 

Inclusão de pacientes: Fechado

 

Acrômio público: IM 101-550

 

Identificadores secundário:

 

NCT02504268
Órgão emissor: ClinicalTrial.gov

 

IM 101-550
Órgão emissor: Bristol-M yers Squibb

 

46708515.0.1001.5328
Órgão emissor: Plataforma Brasil - CONEP

 

Condição de saúde: Artrite Reumatóide precose.

 

País de recrutamento: Inglaterra,França,Austria,Romênia,Bélgica,Finlândia,Espanha,República Tcheca,Suécia,Israel,Arábia Saudita,Emirados Árabes,Polônia,Itália,África do Sul, Holanda, Hungria, Rússia, Alemanha, Canadá, México, Estados Unidos,Chile, Colômbia, Peru, Argentina, Singapura, Taiwan, República da Coréia, Austrália e Japão.

 

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
  • Pacientes com diagnóstico de Artrite Reumatóide em um período menor que 6 meses.
  • PCR > 3 mg/L ou Velocidade de Hemossedimentação ≥ 28 mm/h.
  • Ao menos 3 articulações sensíveis ao toque e 3 articulações inchadas
  • Indivíduos positivos para anticorpos antiproteína citrulinada (ACPA)

 

Critérios de exclusão:

  • Risco de tuberculose
  • Ter infecção aguda
  • Ter infecção bacteriana crônica ou recorrente ou infecção viral latente
  • Histórico de malignidade nos últimos 5 anos exceto carcinoma de células cutâneas basal ou escamoso não metastático ou carcinoma cervical in situ.
  • Tratamento prévio com qualquer droga convencional ou biológico DMARDS.


Centros de Pesquisa participantes no Brasil:

Cidade: Porto Alegre - RS
Instituição: LMK - Serviços Médicos SS Ltda 
Pesquisador Responsável: Mauro Waldemar Keiserman 
Contato:Heidi Medina
Tel: (51) 3320-5057 ou (51) 3061-3440
Email: reumatopesquisa@gmail.com 
Website: www.reumacenter.com.br ou www.reumacenter.med.com.br

 

Cidade: São Paulo -SP
Instituição: Associação de Assistência à Criança Deficiente AACD Lar Escola
Pesquisador Responsável: Dr. Morton Aaron Scheinberg 
Contato:Aline Pinheiro ou Roberta Nunes
Tel: (11) 5904-8078
Email: ronunes@aacd.org.br
Website: https://aacd.org.br/

 

Cidade: São Paulo - SP
Instituição: CPCLIN - Centro de Pesquisa LTDA
Pesquisador Responsável: Flora Maria D'Andrea Marcolino
Contato:Ana Paula Cavalcante
Tel: (11) 2711-0273
Email: cadastro@cpclin.com.br

 

Cidade: Curitiba - PR
Instituição: CETI-Centro de Estudos em Terapias Inovadoras
Pesquisador Responsável: Sebastião Cezar Radominski
Contato:Bernadete Gorski e Agnes Bunick
Tel: 41-3022-3482
Email: dete30@superig.com.br

 

Cidade: São Paulo -SP
Instituição: Faculdade de Medicina do ABC- CEPES
Pesquisador Responsável: Sonia Loduca
Contato: Bruno Rosa
Tel: (11) 4993-5459 
Email: bruno.rosa@fmabc.br
Website: www.fmabc.br

 

Cidade: São Paulo -SP
Instituição: CEPIC
Pesquisador Responsável: Cristiano Augusto de Freitas Zerbini
Contato: Andrea Mitsuhashi
Tel: (11) 2271-3452  
Website: cepic.com.br

 

Cidade: Juiz de Fora-MG
Instituição: Centro Mineiro de Pesquisa-CMIP 
Pesquisador Responsável: Antônio S.Scafuto
Contato: Alexandre Dias
Tel: (32) 3312-8920 
Email: contato@reumatocentercmip.com.br
Website: reumatocentercmip.com.br

 

Cidade: Varginha-MG
Instituição: Centro Médico Varginha-Unidade de Pesquisa 
Pesquisador Responsável: Adrian Bueno
Contato:Alexandre Dias
Tel: (35) 3212-4886
Email: carolynemendes@centromedicovarginha.com.br
Website: centromedicovarginha.com.br