Santé Canada approuve OPDIVO^MD (nivolumab) avec une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant pour les patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable

MONTRÉAL (QUÉBEC) – le 23 août 2022 – Bristol Myers Squibb Canada (BMS) a annoncé aujourd’hui l’approbation par Santé Canada d’OPDIVO^MD (nivolumab) à raison de 360 mg (perfusion intraveineuse) comme traitement néoadjuvant en association avec un doublet de chimiothérapie à base de platine toutes les trois semaines pour trois cycles chez des patients adultes qui ont un cancer du poumon non à petites cellules résécable (tumeurs d’au moins 4 cm ou avec atteinte ganglionnaire)[i].

« L’approbation d’OPDIVO^MD en association avec un doublet de chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant transforme la façon dont nous pouvons aider les patients qui sont atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable », a déclaré le D^r Jonathan Spicer, professeur adjoint au Département de chirurgie (Division de chirurgie thoracique et gastro-intestinale supérieure) de l’Université McGill. « En tant que chirurgiens thoraciques, nous nous efforçons de réséquer complètement les cancers du poumon, mais nous voyons trop souvent la maladie récidiver chez nos patients malgré nos efforts. Mon objectif est de guérir le cancer, et il est maintenant démontré que ce nouveau traitement d’association préopératoire augmente la survie ainsi que le nombre de patients qui n’ont aucun signe de cancer dans leurs tissus après l’intervention chirurgicale. »

À propos du cancer du poumon et des taux de survie

Le cancer du poumon est le cancer qui tue le plus d’hommes et de femmes au Canada, représentant plus de 25 % de tous les décès attribuables au cancerⁱⁱⁱ. Le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) est le type de cancer du poumon le plus courant, représentant plus de 85 % de tous les casⁱⁱⁱ.

·         De 30 à 40 % des CPNPC sont résécables, y compris la plupart des cancers du poumon de stade I à III ainsi qu’une faible proportion de ceux de stade IIIb[ii].

·         Parmi ces CPNPC résécables, de 30 à 45 % des patients qui subissent une intervention chirurgicale comme traitement standard verront leur cancer récidiver et mourront de leur maladie, malgré la résection[iii].

« Compte tenu des taux élevés de récidive du CPNPC chez les patients qui subissent une résection, cette approche de traitement préopératoire unique est une très bonne nouvelle pour notre population de patients », a déclaré Shem Singh, directeur général de Cancer pulmonaire Canada. « Il s’agit d’une importante percée qui permettra d’améliorer la vie de milliers de Canadiens qui vivent avec le cancer du poumon aujourd’hui ou qui en seront victimes dans l’avenir.

Données cliniques soumises en vue d’obtenir l’approbation

L’avis de conformité de Santé Canada était fondé sur les données de l’étude CheckMate-816, un essai clinique de phase III ouvert et à répartition aléatoire visant à évaluer OPDIVO^MD en association avec un doublet de chimiothérapie à base de platine comparativement à une chimiothérapie seule comme traitement néoadjuvant chez les patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable, quel que soit le taux d’expression de PD-L1. Publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM), cette étude a démontré que chez les patients atteint d’un CPNPC résécable, le traitement néoadjuvant par OPDIVO^MD en association avec une chimiothérapie produisait une survie sans événement (SSE) significativement plus longue et un pourcentage plus élevé de patients qui obtient une réponse pathologique complète (RPC) qu’une seule chimiothérapie[iv].

« Chez BMS, nous sommes animés par le désir de comprendre les complexités du cancer et nous tirons profit des plus récentes découvertes scientifiques et technologies pour mettre au point des immunothérapies et des traitements d’association qui surpassent ce qui est actuellement offert. L’approbation annoncée aujourd’hui a été obtenue grâce à notre approche multifacette en matière de recherche », a déclaré Troy André, directeur général de BMS Canada. « Nous sommes déterminés à offrir aux patients la possibilité d’une vie meilleure, grâce à des options de traitement au début de leur maladie. »

À propos de Bristol Myers Squibb Canada Co.

Bristol Myers Squibb Canada Co. est une filiale indirecte en propriété exclusive de Bristol Myers Squibb Company, une société biopharmaceutique d’envergure mondiale dont la mission est de découvrir, de mettre au point et de fournir des médicaments novateurs qui aident les patients à vaincre des maladies graves. Bristol Myers Squibb Canada Co. emploie près de 300 personnes partout au pays. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site https://www.bms.com/ca/fr.

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_{[i] Monographie canadienne du produit. Consulté le 23 août 2022.}

_{https://www.bms.com/assets/bms/ca/documents/productmonograph_fr/OPDIVO_FR_PM.pdf}

_{[ii] Goldstraw, Peter et coll. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26762738/.}

  _{Consulté le 14 juin 2022}

_{[iii] Carnio, Simona et coll. Prognostic and predictive biomarkers in early stage non-small cell lung cancer: tumor based approaches including gene signatures. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4367732/. Consulté le 14 juin 2022.}

_{[iv] Forde, PM, Spicer, J et coll. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. 26 mai 2022}

_{N Engl J Med 2022; 386:1973-1985 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2202170}