企业资讯

针对初治患者的口服直接抗丙肝病毒药物临床研究传捷报:临床治愈率达92%以上 百时美施贵宝发布其全口服抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎初治患者的三期临床研究结果

17/02/17

2017年2月17日,上海 —— 2017年亚太肝脏研究学会年会(APASL)今日于上海召开。会上,百时美施贵宝公司发布了其全口服直接抗丙肝病毒药物Daclatasvir(盐酸达拉他韦片)Asunaprevir(阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗初治丙型肝炎患者的三期临床注册研究的最新结果,进一步评估了这一疗法的疗效和安全性。

此次针对来自中国大陆、韩国及俄罗斯的基因1b型初治丙肝患者的研究结果显示,在接受盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗24周后,92%~96%的患者在停药后12周可获得持续病毒学应答率(SVR12)(整体人群SVR率达92%,基线无NS5A 耐药相关性突变人群SVR12率达96%),且疗效不受已知降低干扰素应答因素的影响,具有较好的疗效和耐受性。在24周联合治疗期间不良事件发生率低,因不良事件与3-4级实验室检查异常而停止治疗发生率低,显示了良好的安全耐受性。

此次研究在病毒学应答和整体安全性方面取得的积极数据再次验证了较之传统疗法,盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊这一全口服联合方案治疗基因1b型丙肝具有疗程短、治愈率高和副作用低的优势。全口服直接抗病毒药物(DAA)的应用将大幅提高慢性丙肝的治愈率,为有效控制丙肝带来新的曙光。

解放军第302医院感染性疾病诊疗与研究中心主任、全军传染病研究所所长、中国科学院院士王福生教授在会上表示,“慢性丙肝是一种进展性肝病,由于HCV病毒持续感染,导致肝细胞持续损害,如长期得不到规范的治疗,约有10%~30%的患者可发展为肝硬化,后者可进一步发展为肝细胞癌 ,给患者家庭与社会带来沉重的负担。2015年DAA治疗方案被纳入了我国丙肝防治指南,从而有助于提升我国丙肝诊治的整体水平。”

根据世界卫生组织公布的全球病毒性肝炎的防控目标,到2030年,全球新发病毒性肝炎降低90%,病毒性肝炎死亡率下降65% 。然而在我国,除了DAA类药物的可及性之外,有效控制丙肝病情的主要障碍还在于公众对丙肝的认知率低、筛查率低和就诊率低。根据世界肝炎联盟发起的肝炎患者全球调查(HCV Quest)数据,中国公众对丙肝的认知度仅为25% ,在中国大陆约1,000万例慢性丙肝患者中,自主筛查率不到20% ,接受抗病毒治疗的不足1% 。加之丙型肝炎隐匿性强,很大一部分中国丙肝患者发现时已经出现不同程度的肝损伤,降低了治愈率。因此,促进早诊早治,提高抗病毒治疗率将是提升我国丙肝整体控制效果的重中之重。

关于丙型肝炎

全球有一亿八千五百万人感染丙肝病毒,其中估计大约有一千万人生活在中国。 丙肝病毒往往寄宿于人体的肝脏,并通过血液或血制品传播。当前仍然没有针对丙肝病毒的疫苗。55~85%的丙肝感染者无法依靠自身免疫清除病毒,因而会演变成慢性丙肝。根据世界卫生组织发布的数据, 患者在20年内出现肝硬化的危险为15%–30%。

关于盐酸达拉他韦片

盐酸达拉他韦片是由百时美施贵宝研发的治疗丙肝的药物。盐酸达拉他韦片作用于丙肝病毒非结构性蛋白NS5A来发挥抗病毒作用。最近研究显示它作用于丙肝病毒复制的两个过程,可以迅速降低丙肝病毒RNA。盐酸达拉他韦片尚未在中国上市。

关于阿舒瑞韦软胶囊

阿舒瑞韦软胶囊是由百时美施贵宝研发的治疗丙肝的药物。阿舒瑞韦软胶囊作用于丙肝病毒的蛋白酶 NS 3/4A来发挥抗病毒作用。阿舒瑞韦软胶囊尚未在中国上市。

关于百时美施贵宝中国

 百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。
百时美施贵宝于1982年进入中国,于同年成立的中美上海施贵宝制药有限公司是在中国成立的第一家中美合资制药企业。公司在肝炎、肿瘤和免疫肿瘤等多个疾病领域处于行业领先地位。
如需了解更多信息,请浏览百时美施贵宝中国官方网站www.bms.com.cn