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第65届美国肝病研究学会年会公布中国丙肝患者治疗现状研究情况 

18/12/14

在近日刚结束的第65届美国肝病研究学会(AASLD)年会上,由中华医学会肝病学分会主任委员、北京大学肝病研究所所长魏来教授牵头,由百时美施贵宝支持的中国首个丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查(CCgenos)关于中国丙肝患者治疗情况的子研究的第一年研究结果首次公布。该研究结果显示在512名患者中逾三分之一的丙肝患者没有在确诊后第一年接受抗病毒治疗 。专家指出,丙肝危害不亚于乙肝,与乙肝一样,慢性丙肝是肝硬化和肝癌的重要诱因。

在中国约有1000万人感染丙型肝炎病毒,若能及时发现,并给予及时、正确、合理的抗病毒治疗,丙肝是可以治愈的 。聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林是目前普遍使用的慢性丙肝抗病毒治疗方案 。然而,当前丙肝防治仍然存在不少问题。

大部分中国丙肝患者对疾病及其危害缺乏认知 

近年中国肝炎防治基金会进行的一项调查显示,只有38%的人听说过丙肝,远低于对甲肝(91%)和乙肝(95%)的知晓度 。 超过四分之三的受访者不知道丙肝是可以治愈的 。 
丙型肝炎隐秘性强,低诊断但是高误诊率,早发现、早诊断目前很难实现。在参与CCgenos 研究的所有丙肝患者中,有近三分之二的患者不知道自己感染了丙肝病毒 。有数据显示 ,15%的丙肝患者在确诊时,已处于疾病发展晚期。在确诊后也因为对抗病毒治疗重要性缺乏认识,所以没有采取正确的治疗。

部分中国丙肝患者对当前治疗不耐受 

据魏来教授介绍,除因干扰素禁忌症而无法开始治疗的患者外,在开始治疗的患者中大概有十分之一不能耐受干扰素治疗;除此之外,还有干扰素治疗无应答、复发的患者,都无法从干扰素治疗中获益。其中基因1型的难治型患者,特别是已进展到肝硬化的患者,急需进行抗病毒继续治疗,但他们目前都没有理想的治疗方法。

当前标准治疗副作用使部分患者难以承受 

目前现有的慢性丙肝标准治疗方案——聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林,在基因1型患者中治愈率为44%至70% ,这意味着仍有相当比率的患者在经过治疗后未能治愈,特别是难治性丙肝患者群体,如基因1型丙肝患者。而且干扰素联合利巴韦林治疗可能带来的流感样症状、骨髓抑制和溶血、肾脏损害、精神异常、皮肤损害等影响,都令患者难以长期坚持。 
近2 年来,口服抗丙肝病毒的小分子药物出现空前神速发展的局面,在丙肝治疗上取得了突破性的进展,治愈率大大提高,而且副作用大大低于干扰素 。对于那些无法使用干扰素,或无法承受干扰素副作用的患者,小分子抗丙肝病毒药物有望给他们带来治愈的希望。

关于CCgenos研究 

2011年,在百时美施贵宝的支持下,中国最大规模丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查(CCgenos)在全国28家医院获得开展,研究覆盖约千名中国汉族慢性丙肝初治患者,旨在研究中国丙肝患者基因多态性,以促进中国丙型肝炎的优化治疗。这项研究不仅是我国最大规模的有关丙肝病毒基因型研究,更是全面覆盖了丙肝病毒基因型和宿主基因型、丙肝病毒载量及中国区域分布情况的综合研究,同时还覆盖了其他临床信息包括肝外表现、糖尿病等信息,可作为将来相关临床研究的参照模型,该研究结果将有助于今后对丙肝患者的治疗方案选择进行优化。 
CCgenos的跟踪性研究是一个在中国25家医院进行的五年的前瞻性观察性研究,旨在调查丙肝的治疗模式和临床成果。 取决于治疗状态,在此次512例病患研究中,病患每三或六个月被观察一次,包括採集血液样本。HCV病毒载量是由Abbott RealTime PCR在中央实验室及病患就诊的医院实验室进行测试。所有数据以电子病例报告形式收集。 
一年的追踪数据表明,在中国,随着丙肝患者年龄的增长和病情的加重,接受治疗的困难越来越大。虽然基于干扰素的治疗是目前最受欢迎的治疗选择,但是快速病毒应答、早期病毒应答和持续病毒应答的临床结果都是基于那些成功完成治疗的患者。大约有36%的病人在第一年的实践中没有接受丙肝病毒治疗 ,这表明在中国仍有相当多的人群亟需治疗。

关于百时美施贵宝丙肝研究 

百时美施贵宝专注于推进处于研发阶段后期化合物的研究,以向丙肝患者提供最具价值的药物。我们的核心化合物daclatasvir,是一种NS5A复制复合物抑制剂。我们已在多种丙肝患者群中对包含的daclatasvir的联合治疗方案进行了多项研究。 
近日,丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Daklinza+ Sunvepra(asunaprevir) 联合用药方案也在日本获得了批准,Sunvepra(asunaprevir)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂。在日本,Daklinza+Sunvepra这两种药物组合是第一个正式批准用于治疗HCV基因1型慢性感染者的无干扰素、无利巴韦林全口服用药方案,获批适应症中还包括治疗那些出现代偿性肝硬化的患者。

关于百时美施贵宝中国 

百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。 
百时美施贵宝于1982年进入中国。于同年成立的中美上海施贵宝制药有限公司是在中国成立的第一家中美合资制药企业。公司在心血管、肝炎、肿瘤等多个疾病领域处于行业领先地位,并拥有家喻户晓的非处方药物品牌,比如多元维生素金施尔康®和感冒解热镇痛类百服咛®等。 
如需了解更多信息,请浏览百时美施贵宝中国官方网站 www.bms.com.cn