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丙肝治愈率可逾90%-中国丙肝患者未被满足治疗需求亟待实现

据悉,今年2月22日在东京举办的亚太肝病年会上发布的一项关于全口服药物治疗中国丙型肝炎患者的三期临床研究结果显示,对于干扰素治疗不适合或不耐受的基因1b 型丙肝患者,在接受2个口服抗病毒治疗药物(盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗24周后,91%-98%的患者在停药后24周可获得持续的病毒学应答(SVR24),被视为临床治愈,且无论是否存在肝硬化,疗效基本不受影响。

25/02/16

据悉,今年2月22日在东京举办的亚太肝病年会上发布的一项关于全口服药物治疗中国丙型肝炎患者的三期临床研究结果显示,对于干扰素治疗不适合或不耐受的基因1b 型丙肝患者,在接受2个口服抗病毒治疗药物(盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗24周后,91%-98%的患者在停药后24周可获得持续的病毒学应答(SVR24),被视为临床治愈,且无论是否存在肝硬化,疗效基本不受影响。该研究中患者展现了对药物的良好的耐受力 , 而且与未获得应答的患者相比,这些患者获得病毒学应答的患者感受到显著的生活质量提升 。

根据丙肝病毒和人类基因多态性流行病学调查(CCgenos)的研究结果表明 ,中国汉族丙肝患者以丙肝病毒基因1b型为主,占56.8%。据该研究牵头人,北京大学肝病研究所所长魏来教授指出,虽然在发达国家全口服抗病毒药物已成为丙肝治疗的主流方案,但在中国,聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林仍然是当前最常见的治疗方案,但该治疗毒副作用大、疗程长,需要打针,使用不方便,而且治愈率仅为44%至70% ,治疗基因1b型的复发率为10% ;另外,有相当比例的患者,如严重肾病,严重肝硬化患者,都不适合使用或无法耐受干扰素,因而,摆在这些患者以及那些治疗失效的患者面前的选择就只有等待两个字。

中国迫切需要加速引进口服药物 
所有口服抗丙肝病毒药物在中国都还没有被批准上市。据魏来教授介绍,当前有不少患者通过各种途径从国外购买口服抗病毒药物(DAA),但是代购渠道鱼龙混杂,真假难分,而且用药规范与安全令人堪忧。据悉,2015年年底由中华医学会肝病学分会和感染病学分会共同发布的中国丙肝防治指南首次纳入了对口服抗丙肝病毒药物的介绍,就是针对这些现象,希望指导规范用药,保护患者与国内医生的权益,并促使中国食品药品监督管理局加快审批DAA,从而真正规范临床用药。

魏来教授认为,此次在亚太肝病年会发布的针对中国丙肝患者的研究结果将帮助中国食品和药品监督管理总局了解口服药物的疗效与安全性;他希望全口服药物治疗丙肝的方案能够尽快获批,从而尽快让中国患者通过服用正规途径获得药物获得治愈。

消灭丙肝医院仍是主要战场 
因为,口服抗丙肝病毒治疗方案可缩短疗程,大大提高治愈率,而且副作用大大低于干扰素 ,所以世界卫生组织已经初步设立目标,计划在2035年在全球范围内通过药物治疗消除丙肝。但是有数据显示,在中国大陆约1,000万例慢性丙肝患者中,接受抗病毒治疗的不足1% 。

魏来教授指出,丙型肝炎隐匿性强,中国的丙肝患者在发现时年龄较大,有不少已经出现肝硬化,增加了治疗难度,降低了治愈率。如果能早期发现丙肝,提早进行治疗,可使大量丙肝患者获得治愈的机会。

由中国肝炎防治基金会牵头开展的丙肝临床实践全国医生调查结果显示,我国大陆地区医生对丙肝的筛查意识、院内丙肝患者转诊意识需要提升 。魏来教授认为,做好医院内的丙肝患者筛查和转诊路径设计是发现和治疗丙肝患者的一个重要途径,是提升丙肝治愈率的首要前提。

关于丙型肝炎 
全球有一亿八千五百万人感染丙肝病毒,其中估计大约有一千万人生活在中国。 丙肝病毒往往寄宿于人体的肝脏,并通过血液或血制品传播。当前仍然没有针对丙肝病毒的疫苗。80-90%的丙肝感染者无法依靠自身免疫清除病毒,因而会演变成慢性丙肝。根据世界卫生组织发布的数据,20%的丙肝患者会发展为肝硬化,其中5%-7%的人群会最终会死于丙肝感染。

关于盐酸达拉他韦片 
盐酸达拉他韦片是由百时美施贵宝研发的治疗丙肝的药物。盐酸达拉他韦片可通过抑制丙肝病毒非结构性蛋白NS5A来发挥抗病毒作用。最近研究显示它作用于丙肝病毒复制的两个过程,可以迅速降低丙肝病毒RNA。 
盐酸达拉他韦片尚未在中国上市。

关于阿舒瑞韦软胶囊 
阿舒瑞韦软胶囊是由百时美施贵宝研发的治疗丙肝的药物。阿舒瑞韦软胶囊可通过抑制丙肝病毒的一个蛋白酶 NS 3来发挥抗病毒作用。 
阿舒瑞韦软胶囊尚未在中国上市。

关于百时美施贵宝 
百时美施贵宝公司是一家以“研发并提供创新药物,帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药企业。如需了解更多信息,请浏览百时美施贵宝公司全球官方网站www.bms.com,获取最新信息。