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十年强效抗病毒开启治疗新历程

(2014年5月17日,北京)今年是我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》出台的第十年,也是国内首个强效低耐药药物恩替卡韦片进入中国的第十个年头。

19/05/14

(2014年5月17日,北京)今年是我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》出台的第十年,也是国内首个强效低耐药药物恩替卡韦片进入中国的第十个年头。据悉,至今,国内已有近460万乙肝患者在接受抗病毒治疗[1],其中有超过100万的慢性乙肝患者在接受强效低耐药药物的治疗[2]。北京大学医学部教授,中国工程院院士庄辉教授认为,过去十年是乙肝抗病毒治疗在中国高速发展的十年,不但乙肝抗病毒治疗是关键的理念得到确立,而且对规范抗病毒治疗的认知越来越完善,因此越来越多的慢性乙肝患者从强效低耐药药物中获益。

十年:中国首部《慢性乙型肝炎防治指南》提升抗病毒治疗地位 十年前,我国医务工作者和患者更多地注重慢性乙肝引起的症状改善,而对于导致慢性乙肝疾病进展的根本原因和治疗目标则没有充分的认识,从而缺乏对乙肝抗病毒治疗重要性的认知。一份由中国肝炎防治基金会于2005年6月公布的《中国肝炎的流行现状及其相关问题分析报告》显示,当时仅有19%的患者接受抗病毒治疗,高达73%的受调查者采用中成药及保肝降酶药物治疗。作为中国慢性乙肝防治发展史中的重要里程碑,2005年12月颁布的我国首部《慢性乙型肝炎防治指南》(以下简称“指南”),首次明确并凸显了“抗病毒治疗”在慢性乙肝治疗中的基石地位。

十年来,随着《指南》在专科医生中的大力普及和推广,抗病毒治疗的地位在临床治疗中得到了明显的提升。据庄辉院士介绍,截至2008年,我国有40%慢性乙肝患者接受了抗病毒治疗,与《指南》发布前比较,增长了一倍多[3]。

十年:强效低耐药药物提高抗病毒治疗长期疗效 过去十年中, 另一个推进抗病毒治疗发展的里程碑是强效低耐药抗病毒治疗药物的出现及其在临床上的迅速普及应用。

据中华医学会感染病学分会名誉主任委员,复旦大学附属华山医院感染科翁心华教授介绍,中国乙肝的口服抗病毒治疗可以追溯到15年前。中国第一个乙肝口服抗病毒治疗药物拉米夫定正式应用于乙肝治疗,拉开了中国乙肝口服抗病毒治疗发展的序幕。

然而,拉米夫定所导致的病毒耐药问题给临床医生和患者造成了极大的困扰,甚至动摇了对抗病毒治疗基石地位的信心。翁心华教授指出,乙肝抗病毒治疗的第一个五年经历了“从天堂到地狱”过山车一样的五年。

十年前,由百时美施贵宝研发并在中国推出的恩替卡韦片是国内首个应用于乙肝治疗的“强效低耐药”抗病毒治疗药物。临床研究数据显示,初治患者接受恩替卡韦片治疗6年后,累计耐药发生率仅1.2%[4],翁心华教授认为,强效低耐药抗病毒治疗药物的到来是乙肝抗病毒治疗在中国的一个里程碑,因为它的到来使长期抗病毒治疗成为可能,这大大坚定了医务工作者对长期抗病毒治疗的信心,推动了乙肝抗病毒治疗在中国第二个蓬勃发展的阶段。

十年:强效低耐药药物提升预防肝硬化和肝癌的信心 在我国每年近28万人死于肝硬化、肝癌等肝脏相关疾病,中国新发和死亡肝癌患者数量占全球一半以上,其中多数是因病毒性肝炎而致[5]。

首部《慢性乙型肝炎防治指南》提出乙肝治疗的总体目标是“有效抑制病毒复制,延缓疾病进展,减轻肝细胞炎症及肝纤维化,预防和阻止肝硬化、肝癌发生,从而使患者延长生存时间,提高生活质量”,并首次明确和凸显了“抗病毒治疗”在慢性乙肝治疗中的基石地位。在过去十年,恩替卡韦片长期治疗的研究结果更是让医学界看到了战胜肝硬化和肝癌的曙光。研究显示,恩替卡韦片治疗3至7年后,96%的患者肝脏炎症明显减轻,88%的患者肝纤维化明显减退[6],所有治疗前存在晚期肝纤维化/肝硬化的患者的肝纤维化都有所改善[7],并且所有这些患者在长期随访中都达到了乙肝病毒载量的不可检测水平(<300拷贝/毫升)[8]。中华医学会感染病学分会主任委员、广东南方医院感染内科主任侯金林教授指出,这些结果让我们意识到要从治疗一开始,并贯穿全程地把乙肝病毒控制到最低是有效控制疾病进展的关键。

因此,2010年12月出台的修订版《慢性乙型肝炎防治指南》首次强调要谨慎选择核苷(酸)类口服抗病毒治疗药物,如条件允许,开始治疗时宜选用抗病毒作用强和耐药发生率低的药物。这些好消息开启了乙肝抗病毒治疗在中国高速发展的第三个五年,对于我国的肝硬化和肝癌防治意义深远。

未来十年:仍需强化抗病毒治疗的规范化水准 有数据显示,中国目前逾八成的乙肝患者都在使用低效高耐药的药物治疗,而在其它国家和地区,如日本、韩国、美国、欧洲,高达七成以上的乙肝患者都在使用强效低耐药的药物治疗[9]。2011年吴阶平医学基金会公布的一项国内最大规模的针对正在或曾经接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者生活质量的大型调查结果显示,76.28%的受调查者认为,病毒耐药仍然是他们质疑乙肝抗病毒治疗的一个重要原因[10]。

首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授认为,这些数据凸显乙肝抗病毒治疗在中国所面临的挑战。他认为,政府、学界和企业应该加强沟通和合作,借鉴其他发展中国家的经验,制定公共卫生策略、建立价格谈判机制,以各方可以负担和接受的价格为更多的乙肝患者提供强效低耐药药物长期治疗,从而预防肝硬化和肝癌的发生;而低效高耐药药物应该尽快退离一线,尤其不应该在医疗资源相对不足的基层广泛应用。

翁心华教授指出,乙肝治疗的未来十年不但要继续加强医生对规范抗病毒治疗的认知,更要加强乙肝患者对于预防肝硬化和肝癌的教育,避免大量患者在出现并发症后再接受治疗的现象发生。

侯金林教授认为,慢性乙肝患者需要进行长期管理,患者必须要配合医生制订的治疗方案,加强用药的依从性,遵从医嘱、抗病毒治疗绝对不能用用停停,,不随意调整剂量或停药。提高患者治疗依从性,提高患者自身的疾病管理能力,将是走好乙肝抗病毒治疗未来之路的另一个关键。

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