At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision – transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease – and one of the most diverse and promising pipelines in the industry – each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. We bring a human touch to every treatment we pioneer. Join us and make a difference.
Site Relationship Manager
Department Title and Description
Regional Clinical Operations (RCO) Canada , R&D regional organization responsible for the execution of phase I-IV clinical studies in Canada
Purpose/Objective of the job
Accountable for building and managing clinical site relationships (investigators, site staff, KOLs etc.) for local, regional and global programs across different Therapeutic Areas that have been outsourced to a CRO Partner.
The main responsibility of this position is to develop, manage and maintain BMS's interface and long-term relationships with clinical sites for several outsourced studies and ensure a harmonized approach to site management with studies run in-house. It includes building and enhancing the image and reputation of BMS with sites locally and providing an interface between the company, the investigator and Partner CROs to create an optimal environment for clinical trials, enabling timely and high quality output.
Key Responsibilities and Major Duties
On-going site relationship management in local country to enhance the development & maintenance of long-term relationships with clinical investigators working on studies outsourced to a CRO Partner.
Act as liaison between BMS, CRO Partner and investigational sites building overall investigator and site staff awareness on BMS in order to develop the image and reputation of the company.
Develop local knowledge of site (and local SMO) capabilities and past performance, and ensure local site / SMO related information is current.
Coordinate regular communication with clinical sites to align interactions with investigators, KOLs, Partner CRO, SMOs and relevant internal stakeholders to assure a harmonized approach to site management across the entire Book of Work.
In close collaboration with Partner CRO and the support of internal stakeholders such as Vendor Operations Manager, Medical Affairs and RCC:
Proactively work with sites to resolve issues, answer questions, and manage requests.
Interact and build professional and collaborative relationships with all study personnel and personnel in order to facilitate meeting current and future clinical trial objectives.
Anticipate and proactively solve study site problems/issues as they occur. Initiate, recommend and communicate corrective actions as needed.
Proactively communicate and escalate issues identified at study sites and develop corresponding mitigation strategies and recommended approaches.
Build and manage site relationships; channel information on trials for respective programs.
Use multiple technologies to foster, maintain, and enhance open communication.
Keep internal interested stakeholders appraised of identified issues, resolution strategy and outcome as well as insights gained from collaborating with the sites.
Oversee site-level activities of Partner CRO and provide technical advice where necessary (particular focus on study start-up and closeout activities)
Support activities associated with the evaluation and selection of investigational sites, investigators and SMOs in order to develop and build-up company network in a coordinated manner.
Provide input in to site-level recruitment forecasts, recruitment methodologies, monitor performance and take appropriate action to maintain timelines.
Assure that timely communication / correspondence with sites and quality standards are maintained by the Partner CRO.
(Disclaimer: The responsibilities listed above are only a summary and other responsibilities will be requirements as assigned)
Supervisory Responsibility (none)
Key Stakeholders/Contacts – describe this position’s key internal matrix relationships and key external stakeholders/clients
Major customers are managers throughout RCO and key stakeholders such as Medical Affairs (MA), Regional Clinical Compliance (RCC) and local development leads (Japan/China only), as well as external customers e.g. Partner CROs, academic institutions, and other third party vendors.
List of minimum requirements
Degree/Certification/Licensure
Bachelors or Masters Degree within life sciences or equivalent
Experience – Responsibility and minimum number of years
At least 4 years’ experience in clinical research in Pharma, Biotech or CRO
Demonstrated experience of working directly with clinical sites and investigators.
Demonstrated customer service and relationship building skills with clinical sites (on site and remote).
Clinical site management experience, with a strong background in operational aspects of clinical research and clinical development outsourcing.
Competencies – knowledge, skills, abilities, other
Knowledge of ICH GCP and applicable local regulations governing clinical research along with basic medical and research knowledge.
Excellent networking skills to represent BMS with key local stakeholders.
Excellent written and verbal communication skills - able to interact with all levels of internal and external management.
Excellent negotiation, influencing and problem solving skills.
Self-motivated with proactive issue monitoring and management including risk assessment and contingency planning.
Possess a combination of critical thinking and operational expertise and efficiency.
Good verbal and written communication skills in English and French.
Software that must be used independently and without assistance (e.g., Microsoft Suite)
Microsoft Suite
Clinical Trial Management Systems
Working Conditions
Montreal Head office based
Profil de poste chez BMS
Directives : Veuillez fournir les détails sur le poste demandés ci-dessous.
Titre du poste : Gestionnaire des relations avec les centres
Titre et description du service
Opérations cliniques régionales (OCR) Canada, organisation régionale de recherche et de développement responsable de l’exécution des études cliniques de phases I-IV au Canada.
But/objectif du poste
Le titulaire du poste est responsable de l’établissement et de la gestion des relations avec les centres cliniques (investigateurs, personnel des centres, meneurs d’opinion clés [MOC], etc.) pour les programmes locaux, régionaux et mondiaux qui concernent différents domaines thérapeutiques et qui ont été sous-traités à une équipe OCR partenaire.
La principale fonction de ce poste est de développer, de gérer et de maintenir les communications et les relations à long terme de BMS avec les centres cliniques pour plusieurs études sous-traitées en plus d’assurer une approche harmonisée de la gestion des centres avec les études maison. Il faut notamment bâtir et renforcer l’image et la réputation de BMS auprès des centres locaux, puis établir la communication entre l’entreprise, l’investigateur et les OCR partenaires afin de créer un environnement optimal pour les essais cliniques permettant d’obtenir des résultats de haute qualité au moment opportun.
Responsabilités clés et tâches principales
Gestion continue des relations avec les centres du pays afin d’améliorer le développement et le maintien de relations à long terme avec les investigateurs cliniques qui travaillent sur des études sous-traitées à une équipe OCR partenaire.
Assurer la liaison entre BMS, l’équipe OCR partenaire et les centres d’étude en faisant connaître BMS au personnel et à l’investigateur principal afin de façonner l’image et la réputation de l’entreprise.
Acquérir des connaissances sur les capacités (et les experts locaux en la matière) et le rendement antérieur des centres et garder cette information à jour.
Coordonner une communication régulière avec les centres cliniques afin d’harmoniser les interactions avec les investigateurs, les MOC, l’équipe OCR partenaire, les experts en la matière et les intervenants internes pertinents pour assurer une approche harmonisée de la gestion des centres dans l’ensemble des activités.
En étroite collaboration avec l’équipe OCR partenaire et avec le soutien des intervenants internes, tels que le gestionnaire des opérations du fournisseur, les Affaires médicales et la Conformité clinique régionale :
Travailler de manière proactive avec les centres pour résoudre les problèmes, répondre aux questions et gérer les demandes.
Établir des relations professionnelles et de collaboration avec tout le personnel des études et interagir avec eux afin de faciliter l’atteinte des objectifs actuels et futurs des études cliniques.
Anticiper et résoudre de façon proactive les problèmes associés aux centres d’étude au fur et à mesure qu’ils surviennent. Recommander, communiquer et instaurer des mesures correctives au besoin.
Communiquer de façon proactive les problèmes relevés dans les centres d’étude et les acheminer à un échelon supérieur, puis élaborer des stratégies d’atténuation correspondantes et des approches recommandées.
Établir et gérer les relations avec les centres; canaliser l’information sur les études pour les programmes respectifs.
Utiliser de multiples technologies pour favoriser, entretenir et améliorer une communication ouverte.
Tenir les intervenants internes intéressés au courant des problèmes relevés, de la stratégie de résolution et des résultats ainsi que des connaissances acquises grâce à la collaboration avec les centres.
Superviser les activités de l’équipe OCR partenaire au centre et fournir des conseils techniques au besoin (en mettant particulièrement l’accent sur les activités de démarrage et de clôture d’étude).
Soutenir les activités associées à l’évaluation et à la sélection des centres d’étude, des investigateurs et des experts en la matière afin de développer et de mettre en place un réseau au sein de l’entreprise de manière coordonnée.
Faire des observations sur les prévisions de recrutement des centres et les méthodes de recrutement, surveiller le rendement et prendre les mesures appropriées pour respecter les échéanciers.
S’assurer que l’équipe OCR partenaire entretient la communication et la correspondance en temps opportun avec les centres et qu’elle maintient les normes de qualité.
(Avertissement : Les responsabilités susmentionnées ne sont qu’un résumé et d’autres responsabilités s’ajouteront sur demande.)
Responsabilité en matière de surveillance (aucune)
Intervenants et personnes-ressources clés – décrire les principales relations matricielles internes et les principaux intervenants et clients externes du poste
Les principaux clients sont les gestionnaires des OCR et les principaux intervenants, comme les Affaires médicales, la Conformité clinique régionale (CCR) et les chefs locaux du développement (au Japon et en Chine uniquement), ainsi que les clients externes, comme les OCR partenaires, les établissements universitaires et d’autres fournisseurs tiers.
Gestionnaire, Activités cliniques
Liste des exigences minimales
Diplôme/certification/autorisation d’exercer
Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie ou l’équivalent
Expérience – Responsabilité et nombre minimal d’années
Au moins 4 ans d’expérience en recherche clinique dans le domaine pharmaceutique, biotechnologique ou des OCR
Expérience démontrée de travail direct avec des centres cliniques et des investigateurs
Compétences démontrées en matière de service à la clientèle et d’établissement de relations avec des centres cliniques (sur place et à distance)
Expérience en gestion de centres cliniques, avec une solide expérience des aspects opérationnels de la recherche clinique et de la sous-traitance du développement clinique
Compétences – connaissances, aptitudes, capacités et autres
Connaissance des règlements locaux et des BPC de la CIH applicables qui régissent la recherche clinique ainsi que connaissances de base en médecine et en recherche
Excellentes compétences en réseautage pour représenter BMS auprès des principaux intervenants locaux
Excellentes aptitudes en communication écrite et verbale; capacité à interagir avec tous les échelons de la gestion interne et externe
Excellentes aptitudes de négociation, d’influence et de résolution de problèmes
Motivation personnelle et capacité de surveillance et de gestion proactives des problèmes, y compris en ce qui concerne l’évaluation des risques et la planification des mesures d’urgence
Combinaison de pensée critique, d’expertise opérationnelle et d’efficacité
Bonnes compétences en communication orale et écrite en anglais / Français.
Conditions de travail
- Déplacements nécessaires (nature et fréquence): 10-50 %
- Absences de plus de 24 heures requises (par mois type): 10-50 %
Maison-mere de BMS e Montreal
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