Description de la société
Historiquement spécialistes de la lutte contre la douleur et de l’automédication, les laboratoires UPSA (Union de Pharmacologie Scientifique Appliquée) ont été créés à Agen en 1935 par le Docteur Camille Bru.
Intégrée dans le groupe Bristol-Myers Squibb depuis 1994, UPSA est aujourd’hui à la fois une société et une marque. Depuis huit décennies, UPSA a développé une forte expertise en Europe dans la douleur, l’état grippal, la vitalité, la digestion et la qualité du sommeil. UPSA, la recherche, l’excellence qualité et la production en France : à travers sa gamme d’automédication, UPSA développe et met à disposition des médicaments pour soigner les maux du quotidien.
Depuis 1951, l’usine de production et les sites de distribution de la société UPSA sont implantés à Agen dans le département du Lot-et-Garonne (47). Parce que la santé bouge, la société UPSA est en perpétuelle quête d’innovation et son pôle de développement galénique à Agen lui permet de s’adapter aux évolutions des besoins des patients.
Investigations :
En collaboration avec le Responsable Assurance Qualité Production, les Responsables Production ainsi que les autres membres assignés aux investigations
Prend en charge le processus d’investigation, de la détection de l’incident à la clôture de l’investigation et détermine le plan d’action. Lead l’équipe d’investigation et détermine les membres et compétences nécessaires de l’équipe d’investigation en accord avec le Responsable Production de la BU.
En collaboration avec l’équipe d’investigation détermine
- La stratégie d’investigation (expression de la problématique)
- Le plan d’action et le planning associé
- Les outils d’Investigation adaptés
- La cause probable
- Le plan de communication associé
3) Construit avec l’équipe investigation les plans d’actions pour mise en place des actions correctives et préventives et propose un suivi de l’efficacité de ces actions Présente l’état d’avancement des investigations sensibles lors de la réunion IRB (Investigation Review Board), et en fin de processus d’investigation, les conclusions et plans d’actions définis pour clôturer l’investigation dans les délais impartis.
Définit et propose ses besoins en ressources lors de la réunion IRB pour mener à bien les investigations qui lui sont confiées par le Responsable Investigations site.
Rédige des rapports d’investigation structurés, construits et robustes, ou construit d’autres supports documentaires (position paper, analyse de risque…) nécessaires à la documentation des investigations complexes.
Prépare et présente les Technical meeting et Market Action Fact Finding, réunions avec le corporate et Senior management pour les incidents critiques.
Activités d’amélioration continue / projets : contribue à la réduction des incidents de production et leurs pertes associées tout en concourant aux objectifs globaux du programme Corporate (Global Investigation) visant à mettre en place un processus d’investigations rapide, robuste et fiable :
Accompagne les équipes en apportant une expertise méthodologique sur les outils en vigueur sur le site, pour assurer leur développement et leur niveau d’expertise en investigation. Identifie les meilleures pratiques et outils et s’assure de leur déploiement et de leur appropriation au sein de la BU. En accord avec le Responsable Investigations Site, favorise les partages des pratiques, des enseignements avec les autres Responsables investigations. Développe les échanges inter-services pour faciliter le bon déroulement des investigations. Participe aux démarches d’amélioration continue et participe aux différents comités de suivi de l’activité à l’échelle du site et du département Analyse les incidents mineurs de la BU et propose des plans d’action sur les sujets récurrents.
