治験情報

(2018年11月1日時点)

 

 

がん領域


  治験名(又は略名)
1 未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした、elotuzumab/レナリドミド/低用量デキサメタゾン併用療法とレナリドミド/低用量デキサメタゾン併用療法の国内第Ⅱ相臨床試験
2 再発又は難治性多発性骨髄腫を対象とした、elotuzumab/レナリドミド/デキサメタゾン併用療法とレナリドミド/デキサメタゾン併用療法のランダム化オープンラベル第Ⅲ相臨床試験
3 再発及び難治性の多発性骨髄腫を対象とした、elotuzumab/ポマリドミド/デキサメタゾン併用療法とポマリドミド/デキサメタゾン併用療法のランダム化オープンラベル第Ⅱ相臨床試験
4 化学療法未治療のステージIV又は再発非小細胞肺癌患者を対象とした、ニボルマブとイピリムマブの併用療法等とプラチナ製剤を含む2剤併用化学療法と比較するランダム化オープンラベル第3相臨床試験
5 プラチナ製剤ベースの初回化学療法を完了した進展型小細胞肺癌患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの併用維持療法をプラセボと比較するランダム化二重盲検第3相臨床試験
6 切除不能な胸膜中皮腫患を対象に、一次治療としてのニボルマブとイピリムマブの併用療法をペメトレキセドとシスプラチン又はカルボプラチンの併用療法と比較するランダム化オープンラベル第3相試験
7 上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤による一次治療が無効であった上皮成長因子受容体遺伝子変異陽性かつT790M陰性のステージIV又は再発非小細胞肺癌患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの併用療法等をペメトレキセドとプラチナ製剤の併用療法と比較するランダム化オープンラベル第3相試験
8 早期非小細胞肺癌患者を対象にニボルマブ及びイピリムマブの併用療法等とプラチナダブレットによる化学療法を比較するランダム化オープンラベル第3相試験
9 ステージIVの非小細胞肺癌を対象として、一次治療としてのニボルマブ + イピリムマブと化学療法との併用療法と化学療法単独を比較するランダム化第3相試験
10 根治的腎摘除術又は腎部分切除術後の再発リスクが高い限局性腎細胞がん患者を対象にニボルマブとイピリムマブの併用療法とプラセボを比較するランダム化第3相試験

 

 

免疫系疾患領域


  治験名(又は略名)
1 メトトレキサート又は生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容の若年性特発性関節炎患者を対象としたアバタセプト点滴静脈内投与時の有効性、安全性、薬物動態及び免疫原性を検討する多施設共同非盲検第Ⅲ相試験
2 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎成人患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル(MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667(アバタセプト)又はプラセボを追加したときの有効性及び安全性を検討する、多施設共同ランダム化二重盲検第Ⅲ相臨床試験
3 メトトレキサート未治療の早期成人関節リウマチ患者を対象としたメトトレキサート併用下におけるアバタセプト皮下投与とメトトレキサート単剤投与の有効性及び安全性を検討する第Ⅲb相ランダム化二重盲検比較対照試験
4 活動性を有する成人一次性シェーグレン症候群患者を対象としたアバタセプト皮下投与の有効性及び安全性を検討する第Ⅲ相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験
5 活動性を有する成人特発性炎症性筋疾患(IIM)患者において標準治療単独を対照としたアバタセプト皮下投与と標準治療との併用療法の有効性及び安全性を検討する第3相ランダム化二重盲検試験
6 TNF阻害薬の併用又は非併用下のメトトレキサートに対して効果不十分な中等度から重度の関節リウマチ患者を対象とした、BMS-986142の有効性及び安全性/薬物動態を検討する、多施設共同、プラセボ対照、用量範囲探索、アダプティブデザイン、ランダム化二重盲検第Ⅱ相試験
7 全身性エリテマトーデス患者を対象とした、BMS-986165の有効性及び安全性を検討する、プラセボ対照、ランダム化二重盲検第Ⅱ相試験

 

 

心血管疾患領域


  治験名(又は略名)
1 収縮機能不全を伴う心不全患者にBMS-986231を5時間持続静脈内投与する多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ及び実薬対照、クロスオーバー、第2相試験
2 収縮機能不全を伴う心不全入院患者に、BMS-986231を48 時間持続静脈内投与した時の安全性及び有効性を検討する多施設共同、ランダム化、二重盲検、並行群間、プラセボ対照、用量設定、第2b 相試験

 

 

線維症領域


  治験名(又は略名)
1 ステージ3 の肝線維化を有する非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の成人を対象とした、BMS-986036(PEG-FGF21)の安全性及び有効性を検討する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照後期第II相試験
2 代償性肝硬変を有する非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の成人を対象とした、BMS-986036(PEG-FGF21)の安全性及び有効性を検討する、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照後期第II相試験