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Regulatory Notice

[제품소식] 의약품 수입품목 변경허가 알림_다클린자 60밀리그램 (다클라타스비르염산염)

16/06/21

[제품소식] 의약품 수입품목 변경허가 알림_다클린자 60밀리그램 (다클라타스비르염산염)

2016년 6월 3일자로 의약품심사조정과-3803(2016.06.03) 시행에 따라 한국BMS제약 의약품 수입품목 다클린자정60밀리그램(다클라타스비르 염산염) 허가사항 중 "효능효과", "용법용량", "사용상의 주의사항" 이 변경되었음을 알려드립니다.

아울러 2016년 6월 10일자로 의약품심사조정과-383(2016.06.10) 시행으로 본 의약품의 제조자 명칭 또한 변경되었음을 알려드립니다.

자세한 허가내용은 첨부된 문서를 통하여 확인해 주시기 바랍니다.