[제품소식] 의약품 수입품목 변경허가 알림_탁솔주(파클리탁셀)

[제품소식] 의약품 수입품목 변경허가 알림_탁솔주(파클리탁셀)

2016년 9월 7일자로 의약품심사조정과-6080 시행에 따라 탁솔주(파클리탁셀)의 사용상 주의사항 중 아래와항목이 변경/추가 되었음을 알려드립니다.

[사용상 주의사항 중 변경허가내용]

- 5. 일반적 주의 중, 예방접종에 대한 내용 신설

- 6. 상호작용 중, 기타의 상호작용 신설

- 7. 임주, 수유부에 대한 투여 중,

                  1. 임부 중, 치료 종료 후 피임기간 명시

                  2. 수태능 신설

- 11. 적용상의 주의 중,

                   1. 일부내용 삭제 및 이동

                   2. 사용 가능 주사액 종류 및 농도 명기

- 12. 보관 및 취급상의 주의사항 중,

                   1. 다회투여 바이알 용액에 대한 주의사항 추가

                   2. 희석용액 취급주의에 관한 내용 신설

자세한 변경된 내용은 식품의약품 안전처 전자민원창구(http://ezdrug.mfds.go.kr) 또는 식품의약품 안전처 온라인의약도서관(http://drug.mfds.go.kr)의 의약품 정보에서 확인하실 수 있습니다.