Regulatory Notice
[제품소식] 재심사수입품목 재심사 결과에 다른 허가사항 변경지시 알림-오렌시아주250밀리그램 등 2품목
17/02/27
제품소식의약품 수입품목 재심사 결과에 다른 허가사항 변경지시 알림-오렌시아주250밀리그램 등 2품목
'오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)과 오렌지아 서브큐 프린필드 시린지 125밀리그램(아바타셉트)'의 재심사 결과, 바이오의약품품질관리과 시행 658에 의해 2017년 2월9일자로 첨부하는 문서의 내용과 같이 재심사결과통지서를 발급받아 이에 허가사항 변경을 2017년 2월 28일자로 시행하게 됨을 알려드립니다.
자세한 허가내용은 첨부드리는 문서 내용을 참조하시기 바랍니다.