Regulatory Notice
[제품소식] 의약품 수입품목 허가사항 변경허가 알림[(유)한국비엠에스제약-여보이주50밀리그램/10밀리리터(이필리무맙, 유전자재조합) 외 1건]
BMS
26/04/07
'여보이주50밀리그램/10밀리리터(이필리무맙, 유전자재조합) 외 1 건'에 대한 허가 변경이 2026년 4월7일자로 승인되어 공유 드립니다. 변경 내용은 다음과 같습니다.
- 포장제조원 Millmount Healthcare Limited (Block 7, City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Ireland) 추가
- 완제제조원 Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (927 South Curry Pike Bloomington, Indiana 47403, USA) 삭제
- 사용상의 주의사항 중 “종양용해증후군” 추가
자세한 변경사항은 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)의 의약품 정보에서 확인하실 수 있습니다.