Фармаконадзор
Согласно Российскому законодательству в любой фармацевтической компании, являющейся держателем регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, должна быть организована система фармаконадзора. Фармаконадзор представляет собой вид деятельности, которая направлена на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Важной частью этой деятельности является постоянный мониторинг поступающей из разных источников информации о неблагоприятных побочных эффектах при применении лекарственных препаратов на протяжении всего их жизненного цикла. После выпуска препарата на рынок компания продолжает изучать установленный в ходе клинических исследований профиль его безопасности.
Регулярное обновление данных по безопасности позволяет обеспечить сохранение благоприятного соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов и сделать процесс лечения более безопасным и предсказуемым.
Сообщить о неблагоприятных побочных эффектах при применении препарата компании Бристол-Майерс Сквибб вы можете по телефону 8 800 2501212 (звонки бесплатные по всей России) или по электронной почте medinfo.russia@bms.com.
Информационные письма по безопасности, размещенные на сайте Росздравнадзора
Information letter dated 10.02.2017 No. 01I-314/17
New data on the safety of the drug Opdivo ®
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2017/2/10/1486741598.4314-1-25370.pdf
Information letter dated 02.12.2016 No. 01I-2436/16
About new safety data for Daklinsa ® and Sunvepra ®
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/12/2/1480686400.37707-1-30247.pdf
Information Letter No. 01I-1816/16 of September 19, 2016
On the safety of the drug Yervoy ®
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/9/19/1474289347.71508-1-3385.pdf
Information letter dated 01.06.2016 No. 01I-1070/16
New data on the safety of the drug Sprycel ®
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2016/6/22/1466593945.68246-1-19820.pdf
Information Letter No. 04I-1128/12 of November 27, 2012
New data on the safety of Perfalgan ®
http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/old_files/1354022258.75908-8704.pdf
Information letter dated 27.03.2018 No. 01I-737/18
New data on the safety of the drug Maxipime ®
http://roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/3/27/1522167013.53895-1-14704.pdf