ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、腫瘍微小環境における免疫抑制性因子に関する複数プログラムについて小野薬品工業より独占的ライセンスを取得

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
小野薬品工業株式会社

※本資料は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が2017年12月13日に発表しましたプレスリリースの和文抄訳であり、内容につきましては英語原文が優先されます。

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、第Ⅰ相開発段階にある小野薬品のプロスタグランディンE₂（PGE₂）受容体のひとつであるEP₄受容体に対する選択的拮抗剤ONO-4578の開発および商業化を行います。
• 本契約により、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の腫瘍開発プログラムが強化され、免疫療法のより高いベネフィットが広範ながん腫に対してもたらされる可能性があります。
• 本契約により、2014年から続く両社のがん免疫療法における提携がさらに拡大します。

（ニュージャージー州プリンストンおよび大阪）－ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（NYSE：BMY/本社：米国ニューヨーク/CEO：ジョバンニ・カフォリオ）および小野薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：相良暁、以下「小野薬品」）は、本日、小野薬品が開発中のプロスタグランディンE₂（PGE₂）受容体のひとつであるEP₄受容体の選択的拮抗剤ONO-4578の開発および商業化について、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社に独占的権利を供与するライセンス契約を締結したことを発表しました。両社は、PGE₂受容体拮抗剤のプログラムにおける追加化合物の同定および創薬にも提携して取り組みます。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の腫瘍領域担当開発責任者であるFouad Namouni（M.D.）は、次のように述べています。「私たちは、より多くのがん患者の長期予後を改善するために、腫瘍免疫に基づいた併用療法がより一層必要であると考えており、引き続き小野薬品と長期間にわたって協働しながらこの分野に注力できることをうれしく思います。小野薬品のプロスタグランディンE₂受容体拮抗剤のプログラムは、腫瘍免疫を抑制する腫瘍微小環境を阻害する分子標的治療を開発する可能性をもたらします。プロスタグランディンE₂受容体拮抗剤とがん領域ポートフォリオの併用療法を探求することで、より広範ながん腫における腫瘍免疫応答反応を促進できる可能性を秘めています。」

小野薬品の取締役副社長執行役員開発本部長である粟田浩は、次のように述べています。「今回、当社が長年培ってきたプロスタグランディン系の革新的な腫瘍免疫治療薬候補であるONO-4578について、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と提携でき、更に他のプロスタグランディンE₂受容体拮抗剤プログラムについても協働していけることを非常に喜ばしく思います。今後、当社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、一日も早くONO-4578をがんで苦しむ世界中の患者さんに届けることができるよう、全世界での開発を進めていきます。」

本契約に従い、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、小野薬品に対し、契約一時金として4,000万ドルを支払います。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、日本、韓国、台湾、中国および東南アジア諸国連合（ASEAN）を除く全世界において、ONO-4578およびその他PGE₂受容体拮抗剤製品の開発、製造および商業化の独占的権利を取得します。小野薬品は、臨床開発や薬事関連の進捗および売上高に応じたマイルストーンペイメント、並びにブリストル・マイヤーズ スクイブ社が独占権を持つ国々におけるロイヤルティを受け取ります。日本、韓国および台湾においては、両社間のがん免疫プログラムにおける現行の提携契約に基づき、開発および商業化を共同で進め、中国とASEANにおいては、小野薬品が独占権を保持します。

プロスタグランディンE₂とがん免疫療法について

腫瘍微小環境における主な免疫抑制性因子であるプロスタグランディンE₂（PGE₂）は、腫瘍免疫を抑制し腫瘍の増殖を促進させると考えられています。非臨床データでは、PGE₂の受容体拮抗剤によるPGE₂の調節が、抗PD-1抗体や抗CTLA-4抗体などのがん免疫療法薬の作用を補完し、免疫療法に難治性の腫瘍において、奏効率と奏効の持続性の両方を向上させる可能性が示唆されています。患者さんや腫瘍の型によっては、PGE₂関連分子を高発現している場合や、PGE₂受容体拮抗剤で奏効する可能性が高い免疫特性を有している場合があり、転帰改善を目的とした患者層別化の機会が示されています。

ONO-4578について

ONO-4578は、プロスタグランディンE₂受容体のひとつであるEP₄受容体に対する経口選択的拮抗剤です。ONO-4578は、マウスモデルにおいて、免疫抑制性の腫瘍微小環境の改善による抗腫瘍効果を示しました。日本国内では、小野薬品がすでに第Ⅰ相臨床試験を開始しています。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と小野薬品工業の提携について

2011年、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、小野薬品工業と締結した提携契約により、当時、小野薬品工業がすべての権利を保有していた北米以外の地域のうち、日本、韓国、台湾を除く世界各国におけるオプジーボの開発・商業化に関する権利を獲得しました。2014年7月23日、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と小野薬品工業は、この戦略的提携契約をさらに拡張し、日本、韓国、台湾のがん患者さん向けに複数の免疫療法薬を単剤療法および併用療法として共同開発・商業化することを合意しました。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社について

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、深刻な病気を抱える患者さんを助けるための革新的な医薬品を開発し、提供することを使命とするグローバルなバイオファーマ製薬企業です。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社に関する詳細については、BMS.comをご覧くださるか、LinkedIn、Twitter、YouTubeおよびFacebookをご覧ください。

小野薬品工業株式会社について

小野薬品工業株式会社は、日本の大阪市に本社を置き、特定領域における革新的な医薬品の創製に取り組む研究開発型の製薬企業で、がん領域と糖尿病領域を重点領域として活動しています。詳細は、http://www.ono.co.jpにてご覧ください。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の将来予測等に関する記述

本プレスリリースは、医薬品の研究、開発および商業化について、1995年民間有価証券訴訟改正法の趣旨の範疇に含まれる「将来予測に関する記述」を含んでいます。そうした将来予測に関する記述は現在の予想に基づくものであり、遅延、転換または変更を来たす内在的リスクと不確実性を伴っており、実際の成果または業績が現在の予想と大きく異なる結果となる可能性があります。将来予測に関するいかなる記述も保証されるものではありません。特に、ONO-4578またはPGE₂受容体プログラムの他の化合物が、本リリースに記載された適応について成功裏に開発され、承認を受ける保証はありません。本プレスリリースの将来予測に関する記述は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の事業に影響を与える多くの不確定要素、特にブリストル・マイヤーズ スクイブ社の2016年12月31日に終了した事業年度通期報告書（Form 10-K）、四半期報告書（Form 10-Q）および当期報告書（Form 8-K）にリスク要因として記されている不確定要素と共に評価されるべきです。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、新たな知見、今後の出来事等に因るか否かを問わず、一切の将来予測等に関する記述について、公に更新する義務を負うものではありません。