米国食品医薬品局が、マサチューセッツ州デベンズにある ブリストル マイヤーズ スクイブの最先端の細胞療法製造施設を承認

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ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

※本資料は、ブリストル マイヤーズ スクイブが2023年6月8日に発表しましたプレスリリースの和文抄訳であり、内容につきましては英語原文が優先されます。本プレスリリースに記載されている医薬品情報（本邦未承認情報を含む）は、ブリストル マイヤーズ スクイブに関連する最新情報をステークホルダーの皆様にお知らせするものであり、医薬品のプロモーションや宣伝・広告を目的とするものではありません。

• 米国で3カ所目のCAR T細胞療法製造施設となり、細胞療法におけるブリストル マイヤーズ スクイブのリーダーシップをさらに強化します。

（ニュージャージー州プリンストン、2023年6月8日）－ブリストル マイヤーズ スクイブ（NYSE：BMY/本社：米国ニューヨーク/CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、本日、米国食品医薬品局（FDA）が、マサチューセッツ州デベンズにある同社の最新の細胞療法製造施設での商業生産を承認したことを発表しました。デベンズの施設は、細胞療法の製品ポートフォリオを長期的に提供するため、世界中で拡大するBMSの細胞療法製造拠点のひとつとして重要な役割を担います。

ブリストル マイヤーズ スクイブのグローバル医薬品開発・供給担当エグゼクティブ・バイスプレジデントであるKarin Shanahanは、次のように述べています。「デベンズの施設に、業界最先端の技術とボストン地域における優秀な人材を集結させることで、当社の細胞療法はさらに次の段階へと発展を遂げていきます。私たちは、デベンズのような新しい施設と、治療を必要としている患者さんを助ける革新的な製造ソリューションを導入することで、生産能力を高められるよう真摯に取り組んでいます。」

自家細胞療法は、患者自身のT細胞を原材料として個別に製造されるため、その製造工程も技術も複雑です。遺伝子改変T細胞はバッチごとに個別に製造され、再びがん患者に輸注されます。そのため、品質に信頼性がある製品を迅速な納期で供給することが重要です。アンメットニーズを抱える世界中の患者にこれらの製品を届けるため、グローバル製造拠点の拡大が必要不可欠となっています。

ブリストル マイヤーズ スクイブのグローバル細胞療法フランチャイズ担当責任者兼シニア・バイスプレジデントであるLynelle Hochは、次のように述べています。「ブリストル マイヤーズ スクイブがビジョンとしている、より多くの患者さんを治癒の可能性につなげるためには、現在の製品ポートフォリオと将来のパイプラインを確実に実現させることが重要です。今回の承認は、革新的なCAR T細胞療法をより多くの患者さんにお届けするという当社のコミットメントを裏付けるものです。」

新しい244,000平方フィートの細胞療法製造施設は、10年以上にわたり臨床および市販製品の開発、製造および試験を行ってきた89エーカーのデベンズの施設における2度目の大幅な拡張となります。デベンズの施設では、細胞治療関連で新たに500人以上の雇用を創出し、ボストン地域のダイナミックなライフサイエンス・コミュニティにおけるBMSのリーダーシップと成長を引き続き推進していきます。また、マサチューセッツ州ケンブリッジにもBMSの研究開発拠点が2カ所あり、2023年後半にはケンブリッジ・クロッシングの新施設に集約する予定です。

デベンズは、ワシントン州ボセル、ニュージャージー州ウォーレンおよびニュージャージー州サミットの3カ所にある最先端の細胞療法製造施設と、オランダ・ライデンに建設中の新たな製造施設に加わり、同社の強固なグローバルネットワークを構築します。また、BMSは先日、イリノイ州リバティビルに新たなウイルスベクターの自社製造施設を建設し、細胞療法製品の生産能力をさらに強化することを発表しました。^*

^*米国における新施設は、所定の完了条件への適合を条件として、2023年中にブリストル マイヤーズ スクイブの施設に移行する予定です。

ブリストル マイヤーズ スクイブについて

ブリストル マイヤーズ スクイブは、深刻な病気を抱える患者さんを助けるための革新的な医薬品を開発し、提供することを使命とするグローバルなバイオファーマ製薬企業です。ブリストル マイヤーズ スクイブに関する詳細については、BMS.comをご覧くださるか、LinkedIn、Twitter、YouTube、FacebookおよびInstagramをご覧ください。

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