抗悪性腫瘍剤「アービタックス^®」の発売開始について

ブリストル・マイヤーズ株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長兼CEO：マーク・W・ライト、以下、ブリストル・マイヤーズ）はメルクセローノ株式会社（本社：東京都品川区、代表取締役社長：ウェイン・パタソン、以下、メルクセローノ）と販売提携を行っている「アービタックス^R注射液100mg」（一般名：セツキシマブ（遺伝子組換え）、以下、アービタックス^R）について、2008年9月19日にメルクセローノより発売開始されるのを受け、医療機関に対する情報提供活動を本格的に開始いたします。

アービタックス^Rは、結腸・直腸がん（CRC）の治療薬として米国および欧州など世界74カ国で承認されている薬剤で、このたび上皮成長因子受容体（EGFR）を標的とする日本初のモノクローナル抗体がん治療薬として、2008年7月16日に製造販売が承認されました。これによりEGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発のCRCのセカンドライン治療およびそれ以降の治療における使用が可能になりました。

ブリストル・マイヤーズの代表取締役社長兼CEOマーク・W・ライトは、次のように述べています。「アービタックス^Rの発売により、結腸・直腸がんで苦しむ多くの患者さんの治療の選択肢が増え、患者さんを希望へと導けることを大変嬉しく思います。」

アービタックス^Rは、国内での治験症例が極めて限られているため、発売後一定期間は、がん化学療法に精通し、副作用への緊急対応が可能で、市販後全例調査にご協力いただける医療機関のみで処方されることになります。アービタックス^Rの使用を希望される医療機関が上記の条件を満たしているかを確認した上で、適正使用に関する説明を行う予定です。現在ブリストル・マイヤーズは、当該全例調査実施のための準備等をメルクセローノと共同で行っています。

ブリストル・マイヤーズとメルクセローノは、アービタックス^Rを適正にご使用いただくため、医療関係者の方々を対象としたアービタックス^R専用のウェブサイト
（http://www.erbitux.jp）を開設しました。同サイト内で、全例調査の実施状況や副作用発現状況等、アービタックス^Rに関する最新の安全性情報を掲載し、定期的に更新してまいります。このアービタックス^R専用のウェブサイトは、ブリストル・マイヤーズのウェブサイト内、医療関係の方へのページからもご覧いただけます。

アービタックス^Rの使用成績調査（全例調査）について

本調査は、EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発のCRC 患者1,800例の集積を目標に行われます。1,800例を収集した後、それらの解析結果の評価を行い、全例調査の継続や実施方法の変更など検討した上で、調査終了について慎重に判断をしていきます。

アービタックス^Rについて

アービタックス^Rは、ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）を標的とするIgG1モノクローナル抗体です。アービタックスの作用機序は、EGFRに対して特異的に結合し、作用するという点で従来の標準的な化学療法とは明確に異なります。この結合によって受容体の活性とそれ以降のシグナル伝達が抑制され、正常組織への腫瘍細胞の侵入と新しい部位への拡大が抑えられます。また、化学療法や放射線療法によって引き起こされた損傷を修復する腫瘍細胞の能力を抑制し、腫瘍内での血管新生を抑制するとも考えられており、それによって腫瘍の成長を全体的に抑制するとされています。

アービタックス^Rの概要

ブリストル・マイヤーズ株式会社について

ブリストル・マイヤーズ株式会社は、「より長く豊かな人生の実現」をミッションとする世界的なバイオ医薬品企業です。詳細については、www.bms.co.jp/をご覧ください。

• ＊アービタックス^Rの商標は、イムクロン社が保有しています。

同ニュースリリースに関するお問合せ先：
〒163-1328　東京都新宿区西新宿6-5-1　新宿アイランドタワー
ブリストル・マイヤーズ株式会社
コーポレイト/ビジネス・コミュニケーションズ部門
電話：(03)5323-8314 （部門代表）
ウェブサイト： www.bms.co.jp/