개인정보 제3자 제공
(1) BMS의 개인정보 제3자제공 내역
| 제공받는 자 | 제공 목적 | 제공 항목 | 보유, 이용기간 |
|---|---|---|---|
| ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. (한국 오노약품공업 주식회사) | Yervoy, Opdivo RMP material 배포내역 공유 | HCP이름, 소속기관(병원) | BMS Records Retention Schedule에 따름 |
| 본사 및 국외에 위치한 계열사 ( https://www.bms.com/참조) | - 임상 시험 수행 - 시험약 및/또는 관련 치료 영역에 대한 국내외 규제 당국에의 제출 |
- 임상시험대상자의 개인정보(예: 이름, 주소, 상세 연락처, 생년월일, 성별, 신장, 체중 및 건강/질병 관련 정보 및 임상시험 과정에서 도출된 정보, 등) - 임상시험 연구자의 개인정보(이름, 소속기관명 및 주소, 연락처, 이메일 주소, CV, 서명, 등) |
- Registrational Data Generation Study의 경우, 임상시험의 마지막 결과보고서 완료 또는 최종 품목허가 승인 혹은 철회 중 가장 빠른 시점을 기준으로 최대 25년간 - Non-Registrational Data Generation (NRDG) Study의 경우, 이용목적을 다할 때까지(연구종료일로부터 최대 15년) |
| 규제 당국(국내 및 외국 규제 당국) | - 관련 규정을 준수 여부 확인, 의약품 등록 목적 - 임상시험 자료 및 임상시험 절차 준수를 확인하기 위해 의무기록을 열람 |
상동 | 자료 공유의 목적을 달성하는데 필요한 기간 동안 |
| 임상시험 연구자 등록 Registry (Cognizant Technology Solutions, DrugDev Inc.) | - 임상시험 연구자 등록 | 임상시험 연구자의 개인정보(이름, 주소, 소속기관명 및 주소, 연락처, CV 등) | 이용 목적 달성 시까지, 단 최대 25년 동안 |
(2) 세엘진의 개인정보 제3자제공 내역
| 제공받는 자 | 제공 목적 | 제공 항목 | 보유, 이용기간 |
|---|---|---|---|
| 본사 및 국외에 위치한 계열사 ( https://www.bms.com/참조) | - 임상 시험 수행 - 추후 진행될 임상시험 참여 가능성을 판단하기 위하여 |
- 임상시험 수행 연구자의 개인정보(이름, 연락처, 소속기관 주소, CV, 등) - 임상시험 대상자의 개인정보(예: 연령, 성별, 생년월, 주소, 상세 연락처, 신장, 체중, 건강/질병 관련 정보, 임상시험 수행 과정에서 도출된 정보, 등) |
해당 법률에서 허용하는 한, 최소 25년 |
| 규제당국(국내 및 외국 규제 당국) | - 관련 규정을 준수하고, 의약품 정보 열람 목적 - 임상시험 자료 및 임상시험 절차 준수를 확인하기 위해 의무기록을 열람 |
상동 | 해당 법률에서 허용하는 한, 최소 25년 |