A Bristol Myers Squibb (BMS) informa que, em abril de 2021, comunicou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sobre sua decisão de descontinuar definitivamente a importação e comercialização de Citostal® (lomustina).
A BMS comunica, ainda, o desabastecimento temporário do produto Citostal® na apresentação de 10mg no mercado brasileiro, o que também foi devidamente comunicado à ANVISA em abril de 2021. A falta temporária da apresentação de 10mg de Citostal® decorre da não entrega do produto pelo fabricante na Itália, e a previsão de regularização é a seguinte:
Citostal 10mg - regularização prevista a partir de dezembro de 2021
Citostal 40mg - a comercialização da apresentação foi regularizada em junho de 2021
A BMS esclarece que a descontinuação da importação e comercialização do produto Citostal® (lomustina) em ambas as apresentações acontecerá de forma definitiva a partir de dezembro de 2022. A sua comercialização continuará ativa por meio de distribuidores até o término de seus estoques.
Nos valendo do compromisso e transparência com nossos clientes e pacientes, que norteiam a forma como a Bristol Myers Squibb atua globalmente, as sociedades médicas também estão sendo comunicadas a respeito da comercialização e disponibilidade do produto.
A Bristol Myers Squibb tomou a decisão pela descontinuação definitiva do Citostal® considerando a disponibilidade no mercado farmacêutico de outras alternativas terapêuticas, as quais devem ser analisadas de forma individualizada pelo profissional de saúde responsável.
Esta decisão não foi motivada por qualquer questão relacionada à qualidade, segurança ou eficácia do medicamento, as quais permanecem reconhecidas e devidamente comprovadas. Reforçamos que qualquer alteração no tratamento deve ser realizada apenas por profissional de saúde habilitado, avaliando o histórico de cada paciente e preservando a soberania da prescrição médica.
Para outros esclarecimentos, colocamo-nos à disposição através do e-mail sac.brz@bms.com, do telefone DDG 0800.7276160 e pelo Fale Conosco.
Atenciosamente,
Bristol Myers Squibb
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