研发与合作

尚未满足的医疗需求

• 国家癌症中心于2017年2月发布《2013年中国恶性肿瘤发病和死亡分析》报告显示，2013年新发恶性肿瘤病例约368.2 万例——相当于每分钟就有7个人被诊断出癌症，死亡病例222.9万例。恶性肿瘤发病第一位仍为肺癌；死亡第一位的是肺癌，其次为肝癌。 美国近年来癌症患者5年生存率大约在60%至70%，而我国恶性肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。
• 根据统计，中国约有9300万乙肝病毒携带者，占全球乙肝病毒携带者总数的1/3 。其中，仅有19%、约1600万慢性乙肝患者被确诊。截止2016年年底，仅280万乙肝患者接受了治疗。

肿瘤领域的科学领导力

肿瘤免疫：肿瘤免疫是通过激活人体自身的免疫系统来对抗癌症的一种治疗方法。其中，欧狄沃®是中国第一个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。

   中国发展进程：

• 2017年，百时美施贵宝向中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交了其创新药物纳武利尤单抗的上市申请（BLA），其目标适应症为二线晚期非小细胞肺癌（NSCLC），这是中国第一个PD-1免疫检查点抑制剂的上市申请，并被CFDA授予了优先审评资格。该上市申请是基于其CheckMate -078 III期临床试验提前到达终点这一令人振奋的结果。CheckMate -078是第一个在中国开展的III期免疫肿瘤（I-O）注册临床试验，而纳武利尤单抗是第一个被证实为中国经治晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存获益的PD-1免疫检查点抑制剂。
• 2018年6月，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）正式获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为国内首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）治疗药物，欧狄沃®   揭开了我国肿瘤治疗的新篇章。
• 2018年8月28日，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）正式在中国上市，填补国内免 疫肿瘤治疗的空白，为更多中国晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。
• 2019年9月29日，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）在中国获批用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。欧狄沃正式开启了中国头颈部鳞癌免疫治疗的新时代。
• 2020年03月11日，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）在中国获批用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。作为第一个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物，欧狄沃突破了中国胃癌治疗 ‘后线缺药’的僵局，有望重振晚期胃癌治疗信心，具有里程碑意义。