Kliiniset lääketutkimukset – osa tutkimustyötämme
Tutkimuksen ja kliinisten lääkekokeiden avulla Bristol Myers Squibb voi jatkossakin tuoda uutta toivoa, elämää ja uusia hoitomuotoja potilaille nyt ja tulevaisuudessa. Tehtävämme on löytää, kehittää ja tuoda markkinoille innovatiivisia lääkkeitä, jotka auttavat potilaita voittamaan vakavia sairauksia.
Bristol Myers Squibbilla on tällä hetkellä käynnissä noin 43 tutkimusta pelkästään Suomessa. Olemme tutkimusten lukumäärästä hyvin ylpeitä.
Mutta mitä kliiniset kokeet tai niin kutsuttu kliininen lääketutkimus tarkalleen ottaen on? Kun uutta lääkettä kehitetään, aluksi tutkitaan vuosia useita eri aineita, joilla voi olla vaikutusta tutkimuksen kohteena olevaan sairauteen. Kun potentiaalinen aine on löydetty, sitä aletaan puhdistaa ja määritellä kemiallisesti sekä tutkia sen tehoa ja vaikuttavuutta. Samalla tutkitaan, voiko aine aiheuttaa haittavaikutuksia tai vaurioittaa elimistöä. Aineen lääketieteellinen kehittäminen jatkuu, ja myös lääkkeen valmistamisessa on tärkeä tehtävä: sopiiko se paremmin tabletiksi vai voiteeksi? Siksi kestää kauan, ennen kuin kliininen tutkimus käynnistetään.
Ennen kuin uusi tutkimus voidaan aloittaa Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (Tukija) arvioi, onko tutkimuksen tekeminen eettisesti perusteltua. Viimeisimpänä mutta ei vähäisimpänä, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean on annettava hyväksyntänsä tutkimukselle ja tarkasteltava sen suunnittelua, tieteellisestä dokumentointia ja tutkimukseen osallistuvien potilaiden turvallisuusmarginaalia. Kun kaikki hyväksynnät on saatu ja kaikki on valmista sairaaloissa, joissa tutkimus suoritetaan, lääkehoito voidaan aloittaa koehenkilöille. Tutkimusmenettelyistä on tiedotettava tutkimukseen osallistuville ensin sekä suullisesti että kirjallisesti ja heidän on annettava vapaaehtoinen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Uudet innovaatiot tuovat toivoa
Tehtävämme Bristol Myers Squibbilla on löytää, kehittää ja tuoda markkinoille innovatiivisia lääkkeitä, jotka auttavat potilaita voittamaan vakavia sairauksia.
Tutkimus edistyy jatkuvasti kaikilla terveyden aloilla, ja uudet innovaatiot ovat vain nurkan takana. Kiitos kiinisten lääketutkimusten, sairauksien hoito ja lääkkeet kehittyvät kokojan ja pääsevät lääkärien ja hoitajien käytettäviksi.
Kliinisten lääketutkimusten avulla varmistetaan terveydenhuollon ammattilaisten tiukassa valvonnassa, miten lääke toimii parhaalla ja mahdollisimman potilasturvallisella tavalla. Kliiniset lääketutkimukset ovat väylä viranomaisille uusien innovatiivisten lääkkeiden ja hoitojen hyväksymiseen. Tutkimuksen ja kiinisten kokeiden avulla Bristol Myers Squibb voi jatkossakin tuoda uutta toivoa, elämää ja uusia hoitomuotoja potilaille - nyt ja tulevaisuudessa.